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化療中添加派姆單抗能顯著改善晚期和復發性宮頸癌患者的生存期时间:2024-11-27 作者:醫學編輯李可艾 阅读 根據《腫瘤學年鑒》上最新發表的研究報告,無論是否聯合使用貝伐珠單抗,化療中添加派姆單抗均能顯著改善晚期和復發性宮頸癌患者的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。這項研究基于III期KEYNOTE-826試驗的最終分析,對使用貝伐單抗的亞組進行了探索性分析。 研究指出,對于持續性、復發性或轉移性宮頸癌患者,化療中加入派姆單抗可帶來具有臨床意義的PFS和OS改善。這一效果在腫瘤表達PD-L1綜合陽性評分(CPS)≥1的患者以及全體患者中均得到了一致體現。同時,添加派姆單抗還提高了客觀緩解率(ORR)并延長了緩解持續時間(DoR)。 安全性方面,派姆單抗聯合化療(無論是否聯合貝伐珠單抗)的安全性可控,未發現新的安全信號。盡管與免疫介導的不良事件發生率較高相關,但對健康相關生活質量(HR QoL)無負面影響。 研究背景提到,化療加貝伐單抗的批準基于III期GOG 240研究,該研究顯示聯合療法相比單獨化療能顯著改善OS和PFS。然而,聯合治療也伴隨著更大的毒性。貝伐珠單抗被視為晚期宮頸癌患者的首選一線治療方案,但其使用需根據當地實踐、醫生判斷及患者具體情況來確定。 KEYNOTE-826研究則評估了一線派姆單抗聯合化療(±貝伐單抗)與安慰劑聯合化療(±貝伐單抗)的療效。在首次中期分析中,派姆單抗組在所有患者及PD-L1 CPS≥1或CPS≥10的患者中均顯示出PFS和OS的顯著改善。這些改善在最終分析中得以維持。 研究共納入了617名患者,隨機分配至派姆單抗組或安慰劑組,并可選擇聯合或不聯合貝伐單抗。結果顯示,無論是否使用貝伐珠單抗,派姆單抗組在PFS和OS上均表現出優勢。對于接受貝伐單抗治療的患者,PD-L1 CPS≥1和全體人群的PFS風險比(HR)均有利于派姆單抗組;OS的HR也同樣顯示出派姆單抗的優勢。在未接受貝伐單抗治療的患者中,也觀察到了類似的趨勢。 此外,研究還發現,即使在使用貝伐單抗后因不良事件而停止治療的患者中,繼續派姆單抗治療的患者仍可能獲得臨床益處。這表明派姆單抗在宮頸癌治療中具有獨立的療效。 綜上所述,該研究進一步支持了派姆單抗聯合化療(±貝伐珠單抗)作為持續性、復發性或轉移性宮頸癌患者的標準治療方案。對于不適合接受貝伐單抗的患者,派姆單抗加雙聯化療的組合也是一種有效的治療選擇。這些結果將為宮頸癌患者提供更多的治療選擇和更好的生存機會。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |