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普拉塞替尼在RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和抗腫瘤活性評估

时间:2024-05-15     作者:醫學編輯王明陽   阅读

  **目的:**

  評估普拉塞替尼(一種高效、口服、選擇性RET抑制劑)在RET融合陽性NSCLC患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。

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  **方法:**

  ARROW是一項多隊列、開放標簽的1/2期研究,涉及13個國家的71個地點;颊吣挲g≥18歲,患有局部晚期或轉移性實體瘤,包括RET融合陽性NSCLC,體能狀態為0-2(后來修改為0-1);颊唛_始以推薦的II期劑量400mg每日一次使用普拉塞替尼,直至疾病進展、不耐受、撤回同意或研究者的決定。共同主要終點是盲法獨立中心審查的總緩解率(ORR)和安全性。

  **發現:**

  在2017年3月17日至2020年5月22日(數據截止)期間,共納入了233例RET融合陽性NSCLC患者。在既往接受過鉑類化療的87例患者中,有53例(61%;95% CI 50-71)記錄了總緩解,包括5例(6%)完全緩解的患者;在27例初治患者中,19例(70%;50-86例),其中3例(11%)完全緩解。在所有患者中,常見的3級或更差治療相關不良事件為中性粒細胞減少(43例[18%])、高血壓(26例[11%])和貧血(24例[10%]);該人群中沒有與治療相關的死亡。

  **解釋:**

  普拉塞替尼在RET融合陽性NSCLC患者中顯示出良好的療效和安全性。它為患者提供了一種新的、每日一次的口服治療選擇,對于那些既往接受過鉑類化療的患者,總緩解率為61%;對于初治患者,總緩解率為70%,其中包括11%的完全緩解。此外,普拉塞替尼的常見不良事件主要包括中性粒細胞減少、高血壓和貧血,這些事件的發生率相對較低,且沒有導致患者死亡。因此,普拉塞替尼作為治療RET融合陽性NSCLC患者的口服藥物,具有良好的安全性和有效性。

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