本研究旨在評估普拉塞替尼在治療RET融合陽性NSCLC患者中的療效和安全性。普拉塞替尼是一種新型的RET抑制劑，已在I/II期ARROW研究中顯示出臨床活性。本研究報告了ARROW研究的最新分析結果，以進一步了解普拉塞替尼在臨床實踐中的應用前景。

　　本研究采用了多隊列、開放標簽的I/II期研究設計。符合條件的患者年齡大于18歲，患有局部晚期或轉移性實體瘤，東協腫瘤協作組體能狀態為0-2（后來調整為0-1）。患者開始以推薦的II期劑量400mg每天一次使用普拉塞替尼，直到疾病進展、不耐受、撤回同意或研究者決定停止治療。共同主要終點（II期）是盲法獨立中心審查的總緩解率（ORR）和安全性。

　　在2017年3月17日至2020年11月6日（數據截止）期間，共納入了281例RET融合陽性NSCLC患者。初治患者的ORR為72%，而在之前接受過鉑類化療的患者中，ORR為59%。初治患者的中位緩解持續時間未達到，而接受過鉑類化療的患者的中位緩解持續時間為22.3個月。在所有未接受過治療的患者和97%接受過鉑類化療的患者中觀察到腫瘤縮小。中位無進展生存期分別為13.0個月和16.5個月。在可測量顱內轉移的患者中，顱內ORR為70%。所有患者均接受過全身治療。在數據截止值（n=116）開始使用普拉塞替尼的RET融合陽性NSCLC初治患者中，最常見的3-4級治療相關不良事件（TRAE）為中性粒細胞減少、高血壓、血肌酸磷酸激酶升高和淋巴細胞減少。總體而言，7%的患者因TRAEs而停產。

　　普拉塞替尼治療產生了強大的療效，并且在未接受過治療的晚期RET融合陽性NSCLC患者中通常耐受性良好。普拉塞替尼與一線治療標準治療的驗證性III期AcceleRET Lung研究（NCT04222972）結果尚待公布。

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