鑒于MAPK通路在葡萄膜黑色素瘤（UM）中的核心作用，本研究旨在評估MEK抑制劑司美替尼（Selumetinib）單獨或聯合紫杉醇在治療轉移性UM中的臨床效果。基于臨床前研究揭示的MEK抑制劑與紫杉烷類藥物之間的協同細胞毒作用，我們特別關注這兩種藥物聯合使用的治療效果。

　　本研究納入了77名未曾接受化療的轉移性UM患者。這些患者被隨機分配至司美替尼（Selumetinib）單獨治療組或司美替尼（Selumetinib）與紫杉醇聯合治療組。在聯合治療組中，我們采取了不同的治療方案，部分患者在紫杉醇治療前中斷司美替尼（Selumetinib）治療兩天，而另一部分患者則持續接受司美替尼（Selumetinib）治療。研究的主要評價指標是無進展生存期（PFS）。為確保研究的準確性和有效性，我們對聯合治療組的數據進行了綜合考量，并調整了樣本量，以便在單側5%的顯著性水平下檢測到風險比（HR）為0.55，同時確保80%的統計效能。

　　研究結果顯示，聯合治療組的中位PFS為4.8個月（95%置信區間：3.8-5.6個月），而司美替尼（Selumetinib）單獨治療組的中位PFS為3.4個月（95%置信區間：2.0-3.9個月）。風險比為0.62（90%置信區間：0.41-0.92），單側PFS的p值為0.022，這表明聯合治療組在延長PFS方面具有明顯優勢。此外，聯合治療組的總緩解率（ORR）為14%，高于單獨治療組的4%。然而，在總生存期（OS）方面，聯合治療組的中位OS為9個月，與司美替尼（Selumetinib）單獨治療組的10個月相比，沒有顯著差異（HR 0.98 [90%置信區間：0.58-1.66]，單邊p值=0.469）。與治療相關的毒性反應與已知藥物特性相符。

　　本研究成功達到了主要研究目標，證實司美替尼（Selumetinib）聯合紫杉醇治療能夠顯著提升轉移性UM患者的PFS。盡管在OS方面未觀察到顯著差異，但PFS的適度提升仍為臨床治療提供了有價值的參考。然而，這種改善尚不足以徹底改變當前的治療方案。

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