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在一線治療中對VEGFR-TKI有響應的mRCC患者中斷TKI但仍繼續PD1/PD-L1抑制的安全性和可行性

时间:2024-05-07     作者:醫學編輯王明陽   阅读

  背景:對于轉移性腎細胞癌(mRCC)患者,VEGFR-TKI聯合PD1/PD-L1抑制已成為標準的一線治療方法。本研究探討了在對VEGFR-TKI有良好反應的患者中停止TKI,僅維持PD1/PD-L1抑制的可能性及其安全性。

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  目的:評估在對VEGFR-TKI聯合治療有效果的患者中斷TKI但繼續PD1/PD-L1抑制的可行性和安全性。

  設計:一項針對未經治療、無癥狀/大體積疾病的初診mRCC患者的單臂2期試驗。

  干預措施:患者接受阿昔替尼和avelumab聯合治療;36周后,對治療有反應的患者停止阿昔替尼,繼續單獨使用avelumab直到疾病進展。

  主要和次要結果測量:主要終點是在中斷阿昔替尼后8周無進展的患者比例。次要終點包括無進展生存期(mPFS)和總生存期(mOS)以及整體安全性。

  結果:共納入79名患者,75名患者進行了療效評價。按照研究計劃,有29名(38%)患者停止了阿昔替尼治療,其中72%在停藥后8周內無進展,滿足了主要終點要求。總人群中,mPFS為24個月,mOS未達到,客觀緩解率為76%(包含12%的完全緩解和64%的部分緩解),19%的患者病情穩定。停用阿昔替尼的患者中有59%經歷了3級不良事件,3%經歷了4級不良事件。

  局限性:由于缺少對照組,本研究存在局限性。

  結論:TIDE-A研究顯示,在對一線治療中使用的VEGFR-TKI + ICI組合有反應的精選mRCC患者中,停用TKI聯合ICI維持可能是可行的。維持治療可以減少副作用,值得進一步研究作為一種延遲腫瘤進展的新策略。

  患者概要:我們評估了在初始治療36周后,對于表現出腫瘤反應的晚期腎癌患者,是否可以中斷阿昔替尼并繼續使用阿維魯單抗治療。我們發現在這些情況下中斷TKI可以提高治療的安全性,而維持avelumab治療可能有助于延緩疾病進展。

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