Ultomiris（ravulizumab-cwvz）是一種由Alexion Pharmaceuticals開發的補體抑制劑藥物，主要用于治療成人陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）。該藥物通過特異性結合并抑制末端補體級聯的C5蛋白，從而防止PNH患者終末補體介導的紅細胞遭到破壞。

　　2018年6月，Alexion Pharmaceuticals分別向歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品和藥物管理局（FDA）提交了上市許可申請和生物制劑許可申請（BLA）。EMA的審核仍在進行中，而FDA在2018年12月已經批準了該藥物用于PNH的治療。此外，Ultomiris在美國和歐盟還獲得了孤兒藥資格，為治療罕見疾病提供了重要支持。

　　在日本，Ultomiris也正在接受審查，預示著它可能很快將在該地區獲得批準。除了PNH外，Alexion Pharmaceuticals還在評估該藥物治療非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）的效果，并計劃啟動一項針對全身性重癥肌無力（MG）的臨床研究，以拓展其治療范圍。

　　Ultomiris是一種無菌、不含防腐劑的溶液，以單劑量小瓶形式提供，每瓶含有300mg/30ml（10mg/ml）的ravulizumab-cwvz，適用于靜脈注射。這種藥物為PNH患者提供了新的治療選擇，有望改善他們的生活質量。

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