中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批準西達本胺（Tucidinostat；商品名：愛譜沙/Epidaza）聯合R-CHOP（利妥昔單抗、環磷酰胺、阿霉素、長春新堿和潑尼松）的方案，用于治療既往未經治療的MYC和BCL-2雙表達的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。這一批準是基于一項關鍵的3期臨床試驗DEB試驗（NCT04231448）的中期分析結果。

　　3期DEB試驗顯示，與單獨使用R-CHOP相比，西達本胺聯合R-CHOP顯著提高了患者的完全緩解率（CR），并顯示出無事件生存期（EFS）的改善趨勢。

　　試驗的安全性數據與已知風險相符，未發現新的重大安全性信號。

　　西達本胺在全球范圍內已有多項適應癥獲批，包括復發/難治性外周T細胞淋巴瘤等。

　　此次新適應癥的獲批對于DLBCL患者來說是一個重要的里程碑，尤其是對于那些MYC和BCL-2雙表達的患者，他們通常對傳統的R-CHOP方案反應不佳。西達本胺的加入有望為這部分患者提供新的治療選擇和更好的生存機會。

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