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利特昔替尼每日口服一次治療嚴重斑禿时间:2024-04-29 作者:醫學編輯李可艾 阅读 美國FDA批準利特昔替利特昔替尼(Litfulo)用于治療12歲及以上患有嚴重斑禿的個體。每日一次口服治療是FDA批準的第一個也是唯一一個針對患有嚴重斑禿的青少年的治療方法。 利特昔替尼利特昔替尼是一種激酶抑制劑,可抑制Janus激酶3(JAK3)和肝細胞癌(TEC)激酶家族中表達的酪氨酸激酶。批準的利特昔替尼推薦劑量為每天50毫克。 新批準的治療方法對年輕人尤其重要,因為脫發是一種明顯的疾病。 FDA的批準基于18個國家118個地點的臨床試驗。ALLEGRO2b/3期試驗包括718名通過脫發嚴重程度工具(SALT)測量頭皮脫發率達到或超過50%的個體,隨機、安慰劑對照、雙盲試驗的參與者接受每日一次50mg、30mg或10mg的利特昔替尼,并接受或不接受每日一次Litfulo200mg或每日一次安慰劑的初始治療一個月24周。第24周,接受利特昔替尼治療的組繼續接受指定劑量,而服用安慰劑的參與者則在剩余24周內改用利特昔替尼,即50mg或200mg負荷劑量+50mg。 該試驗評估了利特昔替尼的有效性和安全性。6個月后,接受利特昔替尼治療的參與者中有23%的頭皮毛發覆蓋率達到或超過80%(SALT≤20),而安慰劑組的這一比例為1.6%。 利特昔替尼查詢到在老撾已上市仿制藥版本luciRit,由老撾盧修斯Lucius制藥成產,已獲得老撾衛生部門的批準上市。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |