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免疫性血小板減少癥藥物rilzabrutinib的臨床試驗效果和安全性

时间:2024-04-29     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  賽諾菲公司最近公布了其藥物rilzabrutinib在治療免疫性血小板減少癥(ITP)的3期臨床試驗中的積極結果。以下是關于這一研究成果的詳細信息:

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  研究藥物:Rilzabrutinib,一種口服、可逆、共價的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑。

  研究對象:患有持續性或慢性免疫性血小板減少癥(ITP)的成年患者。

  研究設計:在LUNA 3研究中,患者接受口服rilzabrutinib 400mg,每天兩次或安慰劑的治療。該研究主要評估了藥物對患者血小板反應的持久性影響。

  研究結果:與安慰劑組相比,接受rilzabrutinib治療的患者中有更高比例達到了持久的血小板反應。這一結果主要基于血小板計數達到或高于50,000/μL的參與者比例來確定。此外,關鍵次要終點的陽性結果也進一步印證了rilzabrutinib為持續性和慢性ITP患者提供有臨床意義的益處的潛力。

  安全性:研究還表明,rilzabrutinib的安全性與此前的研究報告一致。

  其他研究:除了ITP,rilzabrutinib還在其他免疫介導疾病中進行了評估,包括哮喘、慢性自發性蕁麻疹、結節性癢疹、IgG4相關疾病和自身免疫性溶血性貧血等。

  總的來說,rilzabrutinib在治療免疫性血小板減少癥的3期臨床試驗中取得了積極成果,為這種自身免疫性疾病的患者提供了新的治療希望。

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