替雷利珠單抗（Tizveni）最近獲得了歐盟委員會（EC）的批準，用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）的三個適應癥，這標志著該藥物在歐洲市場上的應用進一步擴展。以下是關于替雷利珠單抗獲歐盟批準用于治療非小細胞肺癌的相關信息：

　　批準情況：

　　替雷利珠單抗（Tizveni）已獲得歐盟委員會（EC）批準，用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）的三個適應癥，這些適應癥包括一線和二線治療。

　　非小細胞肺癌（NSCLC）的現狀：

　　肺癌是歐洲第三大常見癌癥，是全球癌癥相關死亡的主要原因，其中高達90%為非小細胞肺癌（NSCLC）。

　　新適應癥詳情：

　　替雷利珠單抗與卡鉑和紫杉醇或白蛋白結合型紫杉醇聯合，用于一線治療局部晚期且不適合手術切除或接受鉑類放化療的NSCLC鱗狀細胞患者。

　　替雷利珠單抗作為單一療法，治療接受鉑類治療后局部晚期或轉移性NSCLC的成人患者，也包括既往靶向治療后的EGFR突變或ALK陽性的NSCLC患者。

　　替雷利珠單抗與培美曲塞和含鉑化療聯合，用于一線治療PD-L1表達≥50%、無EGFR或ALK陽性突變的非鱗狀NSCLC成人患者。

　　批準依據：

　　EC的批準是基于RATIONALE計劃中的三項3期研究結果，這些研究涉及1,499名NSCLC患者。RATIONALE 307、RATIONALE 304和RATIONALE 303研究均達到了主要終點，顯示出無進展生存期、總生存期、更高的緩解率以及可控的安全性和耐受性方面的顯著改善。

　　其他治療情況：

　　Tevimbra（替雷利珠單抗的另一種商品名）已在美國和歐盟獲批用于治療既往化療后的晚期或轉移性ESCC（食管鱗狀細胞癌）。此外，它目前正在接受歐洲藥品管理局和美國食品和藥物管理局的審查，作為不可切除或復發性局部晚期或轉移性ESCC患者的一線治療藥物，以及一線胃癌或胃食管交界處癌癥的治療藥物。

　　綜上所述，替雷利珠單抗在治療非小細胞肺癌方面取得了顯著的進展，并獲得了歐盟委員會的批準。這一批準基于大規模的臨床研究結果，顯示了該藥物在治療NSCLC患者中的有效性和安全性。

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