新輔助替雷利珠單抗（BGB-A317）聯(lián)合含鉑雙重化療（PtDb），隨后進(jìn)行手術(shù)和輔助替雷利珠單抗，在不同患者亞組（包括不同的PD-L1表達(dá)水平、組織學(xué)和臨床分期）中表現(xiàn)出比單獨(dú)使用PtDb一致的益處，這標(biāo)志著顯著的臨床獲益。

　　3期RATIONALE-315試驗（NCT04379635）數(shù)據(jù)表明，與新輔助安慰劑加PtD相比，圍手術(shù)期替雷利珠單抗提供無事件生存（EFS）獲益，風(fēng)險比（HR）為0.56（95）％CI，0.40-0.79；P=.0003），中位隨訪時間為22.0個月（范圍，0.1-38.4）。兩組均未達(dá)到通過盲法獨(dú)立中央審查得出的中位EFS。值得注意的是，與安慰劑相比，還觀察到圍手術(shù)期替雷利珠單抗在總生存（OS）獲益方面有優(yōu)勢的趨勢。

　　替雷利珠單抗于2019年12月在中國獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。2020年4月，其第二項適應(yīng)癥，即用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，也獲得了批準(zhǔn)。

　　替雷利珠單抗在2020年底被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

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