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替雷利珠單抗在歐盟獲批用于非小細(xì)胞肺癌治療

时间:2024-04-26     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  歐盟委員會已經(jīng)批準(zhǔn)了替雷利珠單抗(Tizveni)的三種適應(yīng)癥,用于治療成人非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。這些適應(yīng)癥包括與化療聯(lián)合用于一線治療鱗狀NSCLC,與培美曲塞和含鉑化療聯(lián)合用于一線治療非鱗狀NSCLC,以及作為單一療法用于二線治療。這些批準(zhǔn)是基于三項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)(RATIONALE-307、RATIONALE-304和RATIONALE-303)的積極結(jié)果,這些試驗(yàn)顯示替雷利珠單抗在改善無進(jìn)展生存期、總生存期和客觀緩解率方面具有顯著效果。

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  替雷利珠單抗是百濟(jì)神州公司開發(fā)的一種實(shí)體瘤治療藥物,已在包括NSCLC在內(nèi)的多種腫瘤類型中展示了其療效。此次在歐盟的獲批是該藥物在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的重要里程碑,為面臨該疾病的患者提供了新的治療選擇。

  此外,替雷利珠單抗還在其他腫瘤類型中進(jìn)行了廣泛的研究,并在不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)中獲得了歐盟和美國的批準(zhǔn)。目前,該藥物還在接受歐洲藥品管理局和美國食品藥品監(jiān)督管理局的審查,用于一線治療ESCC以及胃癌或胃食管交界癌。

  總的來說,替雷利珠單抗的獲批為非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療策略,并有望在更廣泛的腫瘤治療中發(fā)揮其價(jià)值。

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