百濟神州研發(fā)的替雷利珠單抗（商品名：百澤安）是一款人源化lgG4抗PD-1單克隆抗體，設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合，從而提高其抗腫瘤活性。近年來，替雷利珠單抗在多個適應癥的臨床試驗中取得了積極進展。

　　在鼻咽癌領域，百濟神州在2022年4月19日宣布，將在美國臨床腫瘤學會（ASCO）全體大會系列會議上公布3期臨床試驗RATIONALE-309的更新數(shù)據分析。該研究表明，替雷利珠單抗聯(lián)合化療相比于單獨化療在復發(fā)或轉移性鼻咽癌（RM-NPC）患者中顯示出具有臨床意義的無進展生存期（PFS）獲益。

　　在肺癌領域，替雷利珠單抗也取得了顯著成果。例如，一項隨機、開放性、多中心的全球III期臨床試驗（RATIONALE 303）評估了替雷利珠單抗對比多西他賽治療接受鉑類化療后出現(xiàn)疾病進展的二線或三線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。該試驗的雙重主要終點為在意向治療患者人群以及在PD-L1高表達患者中的總生存期（OS）。此外，替雷利珠單抗聯(lián)合化療在廣泛期小細胞肺癌和可切除的II期或IIIA期非小細胞肺癌患者中也顯示出顯著療效。

　　在胃癌領域，替雷利珠單抗聯(lián)合化療的III期臨床試驗數(shù)據在中國成功上市，獲批適應癥為聯(lián)合化療用于PD-L1高表達的局部晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌的一線治療。替雷利珠單抗聯(lián)合化療胃癌晚期一線全人群（不限PD-L1表達）適應癥申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，預計將于明年獲批。

　　此外，替雷利珠單抗還在其他適應癥中展現(xiàn)出潛力，如肝細胞癌等。總的來說，替雷利珠單抗通過多個臨床試驗的驗證，已經證明其在多個腫瘤領域中的療效和安全性，為患者提供了新的治療選擇。

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