非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一種影響淋巴細胞（一種白細胞）的癌癥，主要存在于淋巴結中，但也可累及其他部位，如骨髓、脾臟、韋氏環和外周血。中位生存期在八到十年之間。NHL可分為緩慢生長（惰性NHL）和快速生長（侵襲性NHL），最常見的類型是FL（惰性）和DLBCL（侵襲性），可發生在淋巴系統以外的身體各個部位。NHL的癥狀包括淋巴結腫大、不適、腹部飽脹、疲勞、氣短、發燒、盜汗、體重減輕和虛弱。

　　慢性淋巴細胞白血病(CLL)是一種血癌，其特征是血液和骨髓中的淋巴細胞異常，導致健康血細胞減少，導致感染、貧血以及過度瘀傷和出血。癥狀包括虛弱、疲勞、呼吸急促、體重減輕、發燒、盜汗、淋巴結腫大、腹痛、感染和出血。

　　類風濕性關節炎(RA)是一種慢性疾病，免疫系統攻擊身體的關節和組織，引起關節腫脹、關節壓痛、僵硬、疼痛、低燒和對稱性RA等癥狀。

　　AAV是一種小血管炎癥使血管壁增厚、血流減少并可能損害器官的疾病。

　　炎癥通常是由有害的自身抗體（例如ANCA）引起的，其針對中性粒細胞并引起各個器官的炎癥和腫脹。

　　肉芽腫性多血管炎(GPA)和顯微鏡下多血管炎(MPA)可能會有發作期和緩解期，發作期會惡化或出現新癥狀，緩解期是癥狀受控或消失的時期。

　　FDA基于2004年12月至2007年5月進行的PRIMA（主要Rituxan和維持）III期臨床試驗批準了Rituxan，該試驗涉及1,217名FL患者。這項開放標簽、多中心、隨機研究有兩個治療階段。

　　該研究評估了美羅華聯合化療治療FL患者的安全性和有效性，重點關注從隨機分組到進展、復發或死亡的無進展生存(PFS)時間。

　　初始治療包括八個周期的Rituxan和各種化療。然后，有反應的患者被隨機分配每兩個月接受Rituxan單藥治療，為期兩年。

　　結果顯示，Rituxan聯合化療使FL患者的PFS翻倍。該研究證實了與未繼續使用Rituxan的患者相比，375mg/m²Rituxan的安全性和有效性，無論是單獨使用還是與化療聯合使用，與之前的關鍵研究一致。

　　常見的不良反應包括感染、中性粒細胞減少、惡心、便秘、咳嗽和疲勞。

　　Rituxan的其他臨床試驗

　　2010年12月，羅氏報告了對462名無FL癥狀的患者進行的利妥昔單抗（Rituxan）多中心、隨機III期臨床試驗的積極結果。

　　該研究旨在分三個階段探索Rituxan的安全性和有效性。在A階段，患者沒有接受任何治療，只是進行觀察。在B階段，患者每周接受375毫克/平方米的Rituxan，持續四個周期。

　　在四個周期的C階段，向患者施用375mg/㎡的Rituxan，隨后進行Rituxan維持治療，每兩個月施用一次。

　　研究結果表明，與觀察等待相比，立即使用Rituxan可將需要額外治療的風險降低80%，將疾病惡化的風險降低79%。

　　RITUXANHYCELA的臨床試驗

　　FDA批準RITUXANHYCELA是基于多項臨床研究的結果，包括SABRINA（一項針對既往未經治療的FL患者的III期聯合化療和維持試驗）、SAWYER（一項針對既往未經治療的CLL的Ib期試驗）、MabEase（一項針對既往未經治療的FL患者的III期試驗）。先前未經治療的DBCL，以及PrefMab，一項針對先前未經治療的FL和DLBCL的III期患者偏好試驗。

　　這些試驗顯示了可比較的臨床療效結果和血液中不劣質的利妥昔單抗水平。

　　一項研究發現，大多數(77%)患者選擇RITUXANHYCELA而不是靜脈注射Rituxan，最常見的原因是在診所給藥所需的時間較短。RITUXANHYCELA只能在至少一劑完整的靜脈注射Rituxan后給藥。

　　FL、DLBCL和CLL最常見的不良反應是感染、中性粒細胞減少、惡心、便秘、咳嗽、疲勞、脫發、貧血和注射部位紅斑等。

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