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二線FOLFIRI聯合度伐利尤單抗在晚期胃/胃食管交界處腺癌的治療效果和安全性

时间:2024-04-26     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  PRODIGE 59-FFCD 1707-DURIGAST研究的結果表明,二線FOLFIRI聯合Durvalumab(一種免疫檢查點抑制劑)在晚期胃/胃食管交界處(GEJ)腺癌患者的二線治療中顯示出一定的療效和安全性。盡管未達到預設的4個月無進展生存期(PFS)的主要終點,但研究觀察到在某些亞組患者中具有顯著的抗腫瘤活性。

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  研究納入了在鉑類一線化療后出現疾病進展的晚期胃/GEJ腺癌患者,并將他們隨機分配至接受FOLFIRI加Durvalumab(FD組)或FOLFIRI加Durvalumab和Tremelimumab(FDT組)。雖然未達到4個月的PFS率主要終點,但中位PFS在FD組和FDT組分別為3.8個月和5.4個月,顯示了一定的疾病控制效果。此外,研究還觀察到了客觀緩解率以及疾病控制率的提升。

  在安全性方面,大多數患者能夠耐受這種聯合治療方案,盡管有一些患者出現了3至4級的治療相關不良事件(TRAE)。然而,由于TRAE或免疫相關不良事件(irAE)而最終停止治療的患者比例相對較低。

  值得注意的是,研究者在設計時并未意識到長期疾病控制可能是評估ICI療效的更相關終點。因此,盡管未達到主要終點,但這些結果仍提供了一些有價值的見解,特別是在特定亞組患者中觀察到的抗腫瘤活性。

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