通用名： PITOLISANT HYDROCHLORIDE 4.45mg

　　藥品劑型： 片劑（薄膜衣）

　　藥品類(lèi)別： 中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮劑

　　推薦劑量

　　替洛利生 (Wakix) 的日常推薦劑量范圍為 17.8 mg 至 35.6 mg，應(yīng)在每天早晨醒來(lái)后口服一次。建議的滴定劑量如下：

　　· 第 1 周： 起始劑量為 8.9 mg（相當(dāng)于兩片 4.45 mg 片劑），每日服用一次。

　　· 第 2 周： 劑量增加至 17.8 mg（一片 17.8 mg 片劑），每日服用一次。

　　· 第 3 周： 可根據(jù)需要增加至最大推薦劑量 35.6 mg（兩片 17.8 mg 片劑），每日服用一次。

　　劑量可根據(jù)個(gè)體耐受性進(jìn)行調(diào)整。若漏服一劑，患者應(yīng)在次日早晨醒來(lái)后補(bǔ)服。部分患者可能需要長(zhǎng)達(dá) 8 周的時(shí)間才能觀察到明顯的臨床效果。

　　肝受損患者的劑量調(diào)整建議

　　· 中度肝受損患者： 初始劑量為 8.9 mg 每日一次，14天后可增加至最大劑量 17.8 mg 每日一次。

　　· 嚴(yán)重肝功能不全患者： 禁用替洛利生 (Wakix)。尚未在此類(lèi)患者中研究 Wakix 的安全性。

　　腎損傷患者的劑量調(diào)整建議

　　· 中度或重度腎功能不全患者： 初始劑量為 8.9 mg 每日一次，7天后可增加至最大劑量 17.8 mg 每日一次。

　　· 終末期腎�。‥SRD）患者： 不建議使用 Wakix。

　　與 CYP2D6 抑制劑和 CYP3A4 誘導(dǎo)劑同時(shí)使用的劑量建議

　　· 與強(qiáng)效 CYP2D6 抑制劑同時(shí)使用： 初始劑量為 8.9 mg 每日一次，7天后可增加至最大劑量 17.8 mg 每日一次。對(duì)于已穩(wěn)定使用 Wakix 的患者，在開(kāi)始使用強(qiáng)效 CYP2D6 抑制劑時(shí)，應(yīng)將 Wakix 劑量減半。

　　· 與強(qiáng)效 CYP3A4 誘導(dǎo)劑同時(shí)使用： 這可能會(huì)減少 pitolisant 的暴露量達(dá) 50%。對(duì)于每天穩(wěn)定服用 8.9 mg 或 17.8 mg Wakix 的患者，在開(kāi)始使用強(qiáng)效 CYP3A4 誘導(dǎo)劑后的 7 天內(nèi)，應(yīng)將 Wakix 劑量增加至原劑量的兩倍（即分別為 17.8 mg 或 35.6 mg）。若停止使用強(qiáng)效 CYP3A4 誘導(dǎo)劑，則應(yīng)將 Wakix 劑量減半。

　　用于已知 CYP2D6 弱代謝者 (PM) 的患者

　　對(duì)于已知為 CYP2D6 弱代謝的患者，初始劑量應(yīng)為 8.9 mg 每日一次，7天后可滴定至最大劑量 17.8 mg 每日一次。

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