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一線派姆單抗聯合化療治療 HER2 晚期胃癌/胃食管交界處腺癌獲加拿大批準

时间:2024-04-23     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  最近,加拿大衛生部批準了派姆單抗(Keytruda)與含氟嘧啶和含鉑化療藥物的聯合使用,作為一線治療局部晚期、不可切除或轉移性HER2陰性胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌的成年患者的方案。這一決策的批準是基于3期KEYNOTE-859試驗的積極結果,該試驗顯示,與單獨使用化療相比,聯合使用派姆單抗和化療能夠顯著降低患者的死亡風險。

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  具體來說,KEYNOTE-859試驗的數據顯示,接受派姆單抗聯合化療治療的患者,其中位總生存期(OS)達到了12.9個月,而僅接受化療的患者的中位OS為11.5個月。此外,在聯合治療組中,12個月和24個月的OS率也分別高于化療組。這一結果表明,派姆單抗聯合化療能夠為患者帶來更好的生存預期。

  值得注意的是,這一治療方案的批準與全球其他地區的趨勢保持一致。美國FDA和歐洲委員會之前也已經批準了類似的治療方案,用于一線治療HER2陰性胃癌或GEJ腺癌患者。這些批準都是基于KEYNOTE-859試驗的積極結果,進一步證明了該治療方案的有效性和安全性。

  在安全性方面,雖然派姆單抗聯合化療組的治療相關不良反應(TRAE)發生率略高于單獨化療組,但大多數TRAE都是可管理的,并且未導致大量患者停止治療。此外,與單獨化療相比,聯合治療組中免疫介導的不良反應更為常見,但總體上仍然是可控的。

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