加拿大衛生部近日批準了派姆單抗（Keytruda）與含氟嘧啶和含鉑化療藥物的聯合治療方案，用于一線治療局部晚期、不可切除或轉移性HER2陰性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌的成年患者。此項批準基于3期KEYNOTE-859試驗的積極結果，該試驗顯示，與化療加安慰劑相比，派姆單抗聯合化療可將死亡風險降低22%。

　　在KEYNOTE-859試驗中，接受派姆單抗聯合化療的患者中位總生存期（OS）為12.9個月，而接受化療加安慰劑的患者中位OS為11.5個月。此外，派姆單抗組的12個月和24個月OS率也顯著高于安慰劑組。

　　除了OS的顯著改善外，派姆單抗聯合化療還在無進展生存期（PFS）、總體緩解率（ORR）和緩解持續時間（DOR）方面表現出優于化療加安慰劑的效果。

　　值得注意的是，該聯合治療方案的安全性數據也一并公布。雖然派姆單抗組中免疫介導的不良事件更為常見，但大多數不良事件為輕度至中度，并且兩組之間的嚴重不良事件發生率相似。

　　此項批準為加拿大及全球的HER2陰性胃癌患者提供了新的治療選擇，有望進一步改善患者的預后和生活質量。

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