諾華公司分享了其口服B因子抑制劑Fabhalta(iptacopan)在罕見腎病IgA腎病(IgAN)患者中進行的后期試驗的積極結果。

　　全世界每年每百萬人中約有25人被診斷患有IgAN，當IgA在腎臟中積聚并損害腎臟時就會發生這種情況。這會損害腎臟的過濾功能，從而導致血液和蛋白質等物質滲漏到尿液中。

　　IgAN是慢性腎病和腎衰竭的主要原因，高達30%蛋白尿（尿液中的蛋白質）水平持續較高的IgAN患者在十年內進展為腎衰竭。

　　正在進行的APPLAUSE-IgAN研究一直在評估每日兩次Fabhalta對成人原發性IgAN患者的療效和安全性。

　　根據在世界腎臟病學大會上提交的預先指定的試驗中期分析結果，與安慰劑加支持治療相比，接受Fabhalta治療的患者在9個月時蛋白尿減少了38.3%。

　　該研究還表明，Fabhalta具有良好的耐受性，具有良好的安全性，與之前報告的數據一致。

　　除了IgAN之外，Fabhalta目前正在開發用于治療一系列罕見疾病的藥物，包括免疫球蛋白A腎病、C3腎小球病、免疫復合物膜增生性腎小球腎炎和非典型溶血性尿毒癥綜合征。

　　該療法已獲得美國食品和藥物管理局的批準，并得到歐洲藥品管理局人類藥物委員會的推薦，用于治療患有罕見血液疾病陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)的成人。

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