為了全面評估美國食品和藥物管理局（FDA）批準的KRAS G12C抑制劑對于KRAS G12C突變實體瘤患者的治療效果及安全性，我們進行了深入的研究。

　　本研究通過檢索PubMed、EMBASE、Cochrane圖書館以及截至2023年3月6日的主要國際會議上發表的英文臨床試驗資料，專注于分析使用索托拉西布或阿達格拉西布的臨床試驗結果。我們主要關注客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）以及3級及以上不良事件（AE）的發生率。

　　經過嚴格的篩選和評估，我們納入了18項研究，涵蓋1224名患者。綜合分析結果顯示，ORR、DCR及3級以上不良事件的發生率分別為31%（95%置信區間[CI]，25-37%）、86%（95% CI，82-89%）和29%（95% CI，23-36%）。特別值得注意的是，在KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者中，若同時伴有KEAP1共突變，其ORR顯著低于具有野生型KEAP1的患者（比值比[OR]：0.35，95% CI：0.16-0.77）。

　　本研究為KRAS G12C抑制劑在治療實體瘤中的有效性和安全性提供了全面的見解，并揭示了KEAP1突變可能是預測KRAS G12C抑制劑治療效果不佳的一個潛在生物標志物。這些重要發現將有助于指導未來的臨床試驗設計，更精確地篩選出可能從KRAS G12C抑制劑治療中獲益的患者群體。

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