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試驗:順鉑、吉西他濱和調強放射治療局部晚期外陰鱗狀細胞癌的效果和安全性时间:2024-04-22 作者:醫學編輯王明陽 阅读 這項II期試驗旨在評估順鉑(C)和吉西他濱(G)聯合調強放射治療(IMRT)對不適合手術的局部晚期外陰鱗狀細胞癌患者的療效和毒性。 研究方法和過程方面,患者被納入一項單臂II期研究,并進行了治療前腹股溝股淋巴結評估。外陰接受了64 Gy的IMRT,而腹股溝和下骨盆則接受了50-64 Gy的劑量。所有放射治療計劃都經過了質量審查的預處理。在IMRT治療期間,患者每周接受一次順鉑40 mg/m²和吉西他濱50 mg/m²的聯合化療。研究的主要終點是完全病理反應(CPR)。無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)采用Kaplan-Meier方法進行估計,而不良事件則使用不良事件通用術語標準v4.0進行評估。 研究結果顯示,共有57名患者入組,其中52名患者可用于評估;颊叩闹形荒挲g為58歲,其中大多數為白人。約77%的患者患有II期或III期疾病,且所有患者均為鱗狀組織學類型;颊咂骄邮芰肆鶄化療周期。大部分放射治療計劃經過質量審核并符合研究方案。然而,有七名患者因毒性或患者退出而退出試驗。在可評估的52名患者中,有38名(73%)實現了CPR。中位隨訪時間為51個月,12個月的PFS為74%,而24個月的OS為70%。最常見的3級或4級不良事件是血液學毒性和放射性皮炎,研究期間還發生了一起可能與治療無關的5級事件。 根據這些結果,研究得出結論,每周使用順鉑和吉西他濱與調強放射治療并行,足以改善不適合手術切除的局部晚期外陰鱗狀細胞癌女性的CPR。這為這一患者群體提供了一種新的、有潛力的治療方案。然而,由于研究的局限性,包括樣本量相對較小和缺乏長期隨訪數據,這些結果需要在更大規模、更長期的研究中進一步驗證。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |