2021年06月，歐盟委員會批準抗PD-1療法Libtayo（cemiplimab），作為一種單藥療法，治療2種晚期癌癥。具體為：

　　（1）一線治療腫瘤高表達PD-L1（TPS≥50%）、有轉(zhuǎn)移性或局部晚期疾病、不適合手術(shù)切除或根治性放化療、腫瘤無EGFR/ALK/ROS1畸變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者；

　　（2）用于接受一種hedgehog通路抑制劑（HHI）治療但病情進展或?qū)υ擃愃幬锊荒褪艿木植客砥诨蜣D(zhuǎn)移性基底細胞癌（BCC）成人患者。

　　在2019年，Libtayo首次在歐盟獲批，用于治療晚期皮膚鱗狀細胞（CSCC）患者，具體適用于：轉(zhuǎn)移性CSCC患者以及不適合根治性手術(shù)或根治性放療的局部晚期CSCC患者。

　　Libtayo一線治療PD-L1高表達晚期非小細胞肺癌效果如何？

　　盡管化療組在病情進展后有非常高比例的患者（交叉率74%）轉(zhuǎn)向Libtayo組治療，Libtayo在延長OS方面仍然優(yōu)于化療：

　　（1）在整個研究群體中，Libtayo與化療相比將死亡風(fēng)險降低32%，Libtayo治療組中位OS為22個月、化療組為14個月。

　　（2）在PD-L1表達≥50%的患者中，Libtayo與化療相比將死亡風(fēng)險降低43%，Libtayo治療組中位OS尚未達到，化療組為14個月。

　　Libtayo治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性基底細胞癌的效果如何？

　　結(jié)果顯示：

　　（1）在轉(zhuǎn)移性BCC（mBCC）患者中，中位隨訪9.5個月，總緩解率（ORR）為21%，中位緩解持續(xù)時間（DOR）尚未達到（9-23+），全部患者DOR≥6個月；

　　（2）在局部晚期BCC（laBCC）隊列中，中位隨訪15.1個月，ORR為31%，中位DOR尚未達到，病情緩解的患者中估計有85%DOR≥1年，一年疾病無進展生存率57%，一年生存率92%。

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