Sacituzumab Tirumotecan，一種TROP2抗體-藥物偶聯(lián)物，在針對(duì)表達(dá)TROP2的胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者的臨床試驗(yàn)中顯示出令人鼓舞的早期療效。這一結(jié)果是在2024年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)上公布的1/2期KL264-01試驗(yàn)（NCT04152499）的數(shù)據(jù)中得出的。

　　試驗(yàn)結(jié)果顯示，在中位隨訪14.2個(gè)月時(shí)，sacituzumab tirumotecan的客觀緩解率（ORR）為22.0%，疾病控制率（DCR）為80.5%，且中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為7.5個(gè)月。這些數(shù)據(jù)表明，該藥物在二線和三線及以上的治療中均顯示出初步活性，并且在TROP2高表達(dá)的患者中反應(yīng)良好。

　　Sacituzumab tirumotecan與已獲批的sacituzumab govitecan具有相同的抗體，但其有效負(fù)載和接頭不同。這種新型藥物具有甲基磺酰嘧啶連接體，可以與有效負(fù)載（一種拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑）結(jié)合，從而在腫瘤細(xì)胞和腫瘤微環(huán)境中釋放有效負(fù)載。

　　由于胃癌中TROP2表達(dá)較高，研究人員推測(cè)sacituzumab tirumotecan可能對(duì)胃癌/GEJ癌患者產(chǎn)生療效。臨床前數(shù)據(jù)也支持這一觀點(diǎn)，顯示該藥物對(duì)胃癌以及TROP2低表達(dá)及以上表達(dá)的腫瘤具有劑量依賴性腫瘤抑制作用。

　　在KL264-01試驗(yàn)中，研究人員招募了患有標(biāo)準(zhǔn)治療難治性局部晚期不可切除/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的患者，并評(píng)估了sacituzumab tirumotecan的療效和安全性。結(jié)果顯示，該藥物在胃癌/GEJ癌患者中的ORR和DCR均較高，且安全性良好，大多數(shù)不良反應(yīng)為可管理的。

　　此外，研究人員還評(píng)估了TROP2免疫組織化學(xué)（IHC）水平與反應(yīng)之間的關(guān)系，發(fā)現(xiàn)TROP2 IHC高表達(dá)的患者與低或中度表達(dá)的患者相比，ORR相似。這表明sacituzumab tirumotecan在TROP2表達(dá)水平不同的患者中均可能具有療效。

　　基于這些令人鼓舞的結(jié)果，計(jì)劃進(jìn)行一項(xiàng)國(guó)際3期試驗(yàn)，以進(jìn)一步評(píng)估sacituzumab tirumotecan與既往至少接受過(guò)3次治療的胃/GEJ腺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比的療效。這將有助于更全面地了解該藥物在胃癌治療中的潛力和應(yīng)用前景。

　　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，致力于發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的詳細(xì)信息，更多問(wèn)題，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)，電話：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本篇文章內(nèi)容僅作參考，具體用藥請(qǐng)與醫(yī)生進(jìn)行充分溝通后再做決定。圖片來(lái)源網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除。】