2期NAVAL-1試驗(yàn)第1階段的積極頂線數(shù)據(jù)表明，口服HDAC抑制劑nanatinostat聯(lián)合抗病毒藥物纈更昔洛韋在治療復(fù)發(fā)/難治性Epstein-Barr 病毒 (EBV) 陽性外周血患者T 細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）患者時(shí)顯示出令人鼓舞的效果。

　　在接受nanatinostat聯(lián)合纈更昔洛韋治療的患者中，總體緩解率（ORR）達(dá)到了50%，其中完全緩解（CR）率為20%。在可評(píng)估療效的患者亞組中，這些比率更是提升至71%和29%。這一組合治療不僅展現(xiàn)出了良好的抗腫瘤反應(yīng)，而且安全性總體可控，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　相較于nanatinostat單一療法，聯(lián)合治療的臨床療效顯著提高，這表明兩種藥物在聯(lián)合治療方案中均發(fā)揮了抗腫瘤活性。

　　NAVAL-1試驗(yàn)共招募了20名患者，其中10名接受了nanatinostat單一療法，另外10名則接受了聯(lián)合療法。在單一療法組中，ORR和CR率相對(duì)較低。然而，對(duì)于在單一療法中無反應(yīng)的患者，當(dāng)他們轉(zhuǎn)而接受聯(lián)合療法后，部分患者的病情得到了穩(wěn)定控制。

　　治療過程中，患者出現(xiàn)的最常見不良反應(yīng)包括貧血、血小板減少、疲勞、惡心、食欲下降、體重減輕和腹瀉等。這些不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度大多為輕度至中度，并且通常是可逆或可控的。

　　NAVAL-1試驗(yàn)的第2階段將進(jìn)一步擴(kuò)大淋巴瘤亞型的招募范圍，以驗(yàn)證聯(lián)合療法的療效。如果組合療法在后續(xù)階段繼續(xù)展現(xiàn)出有希望的抗腫瘤活性，這將為監(jiān)管部門的審批提供進(jìn)一步支持。Viracta Therapeutics期待在年中與FDA就可能的加速審批途徑進(jìn)行合作，并在2024年第三季度分享第2階段的主要結(jié)果以及第1階段的其他數(shù)據(jù)。

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