2024年4月，關于linvoseltamab在治療復發/難治性(R/R)多發性骨髓瘤(MM)患者的臨床研究數據新鮮出爐。Linvoseltamab，作為一種正在研發中的雙特異性抗體，其主要機制是連接多發性骨髓瘤細胞表面的B細胞成熟抗原(BCMA)和表達CD3的T細胞，從而激活T細胞，有效殺滅癌細胞。

　　近期披露的重要成果顯示，linvoseltamab在治療多發性骨髓瘤方面具有巨大的潛力。該藥物不僅促使患者早期產生反應，而且治療效果持久并逐漸增強。對于已經歷過多種治療方案的患者而言，這些積極的療效指標尤為重要。更為值得一提的是，在接受至少24周治療的患者群體中，大部分人實現了非常顯著的部分緩解，從而使得他們的治療方案可以從每兩周一次調整為每四周一次。

　　在平均11個月的隨訪期間，117名接受linvoseltamab治療的患者表現出以下療效：

　　· 經獨立審查委員會確認，客觀緩解率(ORR)高達71%，其中46%的患者達到完全緩解(CR)或更佳，62%的患者達到非常好的部分緩解(VGPR)或更好。

　　· 平均反應時間為1個月（范圍在1個月以內至6個月）。在反應者中，達到VGPR或更好的平均時間為3個月（范圍在1個月以內至13個月），而達到CR或更好的平均時間為8個月（范圍在2至14個月）。

　　· 尚未達到中位緩解持續時間(DoR)、中位無進展生存期(PFS)和中位總生存期(OS)。然而，在12個月時，維持緩解的估計概率為78%，無進展概率為69%，生存率為75%。

　　· 在達到CR或更好且可評估最小殘留病灶(MRD)的患者群體中，93%（即27名患者中的25名）在10-5水平時MRD檢測呈陰性。

　　該研究還包含了一種適應性治療方案：如果患者在使用linvoseltamab后達到VGPR或更好的療效，并且完成了至少24周的治療，那么他們的給藥頻率可以調整為每四周一次。在試驗的劑量擴展部分(n=105)，截至數據截止日期，接受至少24周治療的患者中，有90%（即62人中的56人）達到了VGPR或更好的療效，并能夠過渡到每四周一次的給藥方案。值得一提的是，在達到CR之前過渡到延長給藥方案的29名患者中，有48%（即29人中的14人）隨后經歷了CR反應的進一步加深。

　　此外，在預先設定的亞組（包括高風險和高疾病負擔人群）中也觀察到了高ORR，具體數據如下：

　　· 在黑人或非裔美國患者中，ORR高達85%（即20名患者中的17名）

　　· 在75歲或以上的患者中，ORR為71%（即31名患者中的22名）

　　· 在存在高細胞遺傳學風險的患者中，ORR為67%（即46名患者中的31名）

　　· 患有國際分期系統III期疾病的患者中，ORR為62%（即21名患者中的13名）

　　· 在患有髓外漿細胞瘤的患者中，ORR為53%（即19名患者中的10名）

　　細胞因子釋放綜合征(CRS)是最常見的治療相關不良事件(TEAE)，在46%的患者中觀察到；其中35%為1級，10%為2級，僅有1例(1%)為3級。8%的患者發生任何級別的判定免疫效應細胞相關神經毒性綜合征(ICANS)事件，其中3例為3級，沒有發生4級或以上的病例。73%的患者發生感染，但6個月后感染的頻率和嚴重程度均有所下降；其中34%為3級或4級。最常見的3級或4級TEAE（占比20%或以上）為中性粒細胞減少癥(40%)和貧血(31%)。在治療期間或最后一次治療劑量后的30天內，有6人因TEAE死亡；其中5例是由于感染，1例是由于腎功能衰竭。

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