Carvykti（西達基奧侖賽，cilta-cel）是一種B細胞成熟抗原（BCMA）靶向的CAR-T療法。近日，它已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，作為二線治療藥物，用于治療至少接受過一種既往治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成年患者。這一批準是基于3期CARTITUDE-4研究的積極結果，該研究顯示了Carvykti在改善無進展生存期方面的顯著效果。

　　多發性骨髓瘤是一種無法治愈的血癌，它會破壞骨髓中的正常細胞。此次FDA的批準為患者提供了新的治療選擇，尤其是在首次復發時。Carvykti的批準是基于其與標準治療方案相比的優異表現，特別是在減少疾病進展或死亡風險方面。

　　Carvykti作為一種創新的細胞療法，通過利用患者的免疫系統，即T細胞，來攻擊癌細胞。這種療法最初在2022年獲得FDA批準，而現在其適應癥已擴大至二線治療，這有望改變多發性骨髓瘤的治療格局。

　　此外，CARTITUDE-4研究的結果還顯示了Carvykti在總體反應率和總體生存率方面的積極表現。這些數據為醫生和患者提供了新的治療策略，并有望改善多發性骨髓瘤患者的生活質量和預后。

　　總的來說，Carvykti獲得FDA批準擴大其用于多發性骨髓瘤的二線治療用途，這是一個重要的里程碑，標志著該療法在血液腫瘤治療領域的進一步突破。

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