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關于Xeljanz治療多關節型幼年特發性關節炎的療效,有詳細的研究數據支持其有效性。时间:2024-04-12 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 在一項關鍵的III期臨床研究(研究編號:A3921104;NCT02592434)中,Xeljanz治療pcJIA患者的療效得到了評估。該研究包括兩個階段:首先是18周的開放標簽導入期,所有患者接受Xeljanz治療;隨后是26周的雙盲、安慰劑對照、隨機撤藥期。主要評估終點是治療44周時的疾病耀斑發生率。 研究結果顯示,在44周時,接受Xeljanz治療的患者疾病耀斑發生率顯著低于安慰劑組。具體來說,Xeljanz組疾病耀斑發生率為31%(27/88),而安慰劑組為55%(47/85),兩組之間的差異具有統計學意義(p=0.0007)。這表明Xeljanz能夠顯著降低pcJIA患者的疾病活動度和耀斑發生率。 此外,該研究還評估了治療第44周時的JIA ACR50/30/70緩解率、兒童健康評估問卷殘疾指數(CHAQ-DI)相對第二階段基線的變化等關鍵次要終點。這些次要終點的評估進一步支持了Xeljanz在pcJIA治療中的有效性。 在安全性方面,研究中觀察到的藥物不良反應類型與成人類風濕關節炎(RA)患者的藥物不良反應類型一致,包括腹瀉、頭痛和高血壓等。嚴重的不良反應可能包括感染、癌癥和肺栓塞,但這些在研究中并不常見。 基于這項研究的結果,美國FDA和歐洲藥品管理局(EMA)相繼批準了Xeljanz用于治療pcJIA的適應癥,使其成為首個獲批用于治療該疾病的Janus激酶(JAK)抑制劑。 總的來說,Xeljanz在治療多關節型幼年特發性關節炎方面顯示出顯著的療效和可接受的安全性。然而,每個患者的反應可能會有所不同,因此在使用Xeljanz之前應咨詢專業醫生并遵循其建議。
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