目前，基于蒽環類或鉑類的化療作為新輔助治療手段，在針對早期三陰性乳腺癌（TNBC）以及攜帶種系BRCA突變的患者群體中，其療效仍存在不確定性。這一現狀凸顯了針對生物標志物進行靶向治療的緊迫性，例如采用聚（ADP-核糖）聚合酶抑制劑等手段。本研究為一項II期、單臂、開放標簽的臨床試驗，旨在評估新輔助藥物Talazoparib對于攜帶種系BRCA1/2突變的早期三陰性乳腺癌患者的治療效果及其安全性。

　　研究方法為，給予攜帶種系BRCA1/2突變的早期三陰性乳腺癌患者他拉佐帕尼，劑量為每日1mg（中度腎功能不全者調整為0.75mg），持續治療24周，隨后進行手術。研究的主要評價指標是由獨立中央審查（ICR）判定的病理完全緩解（pCR）率。同時，還將殘余癌癥負荷（RCB）作為次要評價指標。此外，研究還全面評估了他拉佐帕尼的安全性與耐受性，并記錄了患者反饋。

　　研究結果顯示，在參與試驗的61名患者中，有48名患者完成了至少80%的他拉佐帕尼治療劑量，并接受了手術與pCR評估，或在評估前出現病情進展被視為無反應。在可評估人群和意向治療（ITT）人群中，pCR率分別達到45.8%（95%置信區間[CI]，32.0%-60.6%）和49.2%（95% CI，36.7%-61.6%）。同時，兩個研究群體的RCB 0/I率分別為45.8%（95% CI，29.4%-63.2%）和50.8%（95% CI，35.5%-66.0%）。在安全性方面，58名患者（95.1%）報告了與治療相關的不良事件（TRAE），其中最常見的是3級和4級貧血（39.3%）和中性粒細胞減少癥（9.8%）。值得注意的是，患者的生活質量并未受到顯著影響，且在報告期內未發生死亡事件。在長期隨訪期間（首次給藥后超過400天），僅記錄到2例因疾病進展導致的死亡。

　　綜上所述，盡管新輔助他拉佐帕尼單藥治療的pCR率未達到預設閾值，但其仍顯示出一定的治療效果。這些數據與基于蒽環類和紫杉烷類聯合化療方案的結果相當。此外，Talazoparib在總體上表現出良好的耐受性。

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