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利特昔替尼膠囊:治療嚴重斑禿的新選擇,利特昔替尼仿制藥上市

时间:2024-04-07     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  LITFULO(Ritlecitinib)膠囊近日獲得批準,用于治療12歲及以上的青少年和成人患者所患的嚴重斑禿。利特昔替尼(Ritlecitinib)是這種藥物的活性成分,它能有效抑制Janus激酶3和肝細胞癌激酶家族中的酪氨酸激酶。這一雙重抑制作用有助于防止免疫系統對毛囊的攻擊,從而減緩脫發進程。

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  在一項2b-3期劑量依賴性研究中,研究者評估了不同劑量的利特昔替尼對嚴重斑禿患者的療效。患者被分為多個組別,分別接受不同劑量和用藥方案的利特昔替尼治療。研究結果顯示,在第24周時,主要結局指標(即脫發嚴重程度工具SALT評分≤20)的達成情況在不同劑量組中有所差異。具體而言,最高劑量的200 mg組在開始4周后降至50 mg維持劑量時,達到了31%(38/124)的有效率;而同樣起始劑量但降至30 mg維持劑量的組別則為22%(27/121);直接接受50 mg劑量的組別為23%(29/124);30 mg劑量組為14%(17/119);最低劑量的10 mg組則僅為2%(1/59)。相比之下,安慰劑組的有效率僅為2%(2/130)。

  在研究過程中,觀察到的常見不良反應大多為輕度至中度,包括頭痛、鼻咽炎和上呼吸道感染等。基于這些研究結果,推薦的利特昔替尼治療方案為每日一次50 mg劑量,空腹時吞服。這一新療法的批準為嚴重斑禿患者提供了一種新的、有效的治療選擇。

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