中國國家藥品監督管理局（NMPA）已經正式受理信達生物的信迪利單抗與呋喹替尼聯合療法的新藥上市申請（NDA），并給予其優先審評的資格。這一聯合療法主要針對的是那些經過既往系統性抗腫瘤治療后疾病仍進展，且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整（pMMR）或非微衛星高度不穩定（非MSI-H）的子宮內膜癌患者。

　　這一決定是基于FRUSICA-1研究的數據支持。FRUSICA-1是一項多中心、開放式標簽的II期臨床試驗，主要評估信迪利單抗聯合呋喹替尼治療在含鉑雙藥化療治療后疾病復發、疾病進展或出現不可耐受的毒性的子宮內膜癌患者的療效。這項研究的結果顯示，該聯合療法在子宮內膜癌的治療中展現出了顯著的療效。

　　具體來說，在FRUSICA-1研究的子宮內膜癌隊列中，接受信迪利單抗聯合呋喹替尼治療的患者表現出高緩解率。對于初治患者，所有患者都產生了確認的腫瘤響應，客觀緩解率（ORR）達到了100.0%。而在經治患者中，也觀察到了較高的ORR，達到了32.0%。這些結果都顯示出信迪利單抗聯合呋喹替尼在子宮內膜癌治療中的潛在優勢。

　　同時，該聯合療法的安全性也得到了驗證。在FRUSICA-1研究中，該聯合療法的安全性與同類抗血管生成藥物聯合免疫治療報道的安全性基本一致，未觀察到新的異常安全性信號。這意味著該聯合療法在提供顯著療效的同時，也保持了良好的安全性，為患者提供了更好的治療選擇。

　　因此，NMPA給予信迪利單抗聯合呋喹替尼的優先審評資格，無疑是對這一創新療法的高度認可。這一決定有望加快該聯合療法在中國的上市進程，為那些患有晚期子宮內膜癌且經過其他治療無效的患者提供新的治療希望。