骨骼是腫瘤轉移的第三大常見部位，各類癌癥均可能侵蝕骨骼，引發難忍的疼痛及易骨折的風險。尤其是絕經后的女性，骨質疏松性骨折的威脅如影隨形，50歲以上女性中，半數都面臨著這一風險。

　　骨病治療藥狄諾塞麥（denosumab）終于迎來了其生物仿制藥的突破。美國食品和藥物管理局（FDA）正式批準了Wyost（地諾單抗-bddz）和Jubbonti（地諾單抗-bddz）兩款可互換生物仿制藥的上市申請。這兩款新藥分別對應于原研藥Xgeva（地諾單抗）和Prolia（地諾單抗）的全部適應癥范圍。

　　FDA闡釋，所謂的生物仿制藥，指的是與美國已批準上市的生物制品在活性成分、安全性及有效性上高度接近的藥品。此次獲批的Wyost將主要用于治療由癌癥引發的骨骼并發癥，包括實體瘤與多發性骨髓瘤相關的骨轉移情況；而Jubbonti則主要針對特定患者群的骨質疏松癥提供治療。

　　這兩款生物仿制藥與各自的參比藥物在劑型、給藥方式、治療方案及藥品外觀等方面均保持了一致。業界專家Keren Haruvi對此表示：“地諾塞麥的生物仿制藥問世，將有效應對原發性和繼發性骨質流失問題，如骨質疏松癥及癌癥相關性骨骼事件，這對于改善患者生活質量具有重要意義。”

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