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檸檬酸托法替布是否被批準(zhǔn)用于治療強(qiáng)直性脊柱炎?时间:2024-04-03 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 托法替布(檸檬酸托法替布)于2021年12月獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),用于治療對(duì)一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)阻滯劑反應(yīng)不足或不耐受的成人活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎。是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于強(qiáng)直性脊柱炎的janus激酶(JAK)抑制劑。 不建議強(qiáng)直性脊柱炎患者將托法替布與生物緩解病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)或硫唑嘌呤和環(huán)孢素等強(qiáng)效免疫抑制劑聯(lián)合使用。 托法替布還被批準(zhǔn)用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎和多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎患者。 托法替布獲準(zhǔn)用于治療強(qiáng)直性脊柱炎,三期試驗(yàn)結(jié)果呈陽(yáng)性 托法替布被批準(zhǔn)用于治療強(qiáng)直性脊柱炎,這是基于一項(xiàng)3期試驗(yàn)的結(jié)果,該試驗(yàn)將托法替布5mg每天兩次與安慰劑進(jìn)行比較。該試驗(yàn)在269名患有活動(dòng)性疾病的成年人中進(jìn)行。 接受托法替布治療的患者在治療16周后,共有56.4%的患者達(dá)到了國(guó)際脊柱關(guān)節(jié)炎協(xié)會(huì)(ASAS)評(píng)估的20緩解,顯著高于安慰劑接受者中達(dá)到ASAS20緩解的比例(29.4%)。與接受安慰劑的患者相比,接受托法替布治療的患者達(dá)到ASAS40反應(yīng)的人數(shù)顯著增加(分別為40.6%和12.5%)。 ASAS評(píng)分著眼于一系列參數(shù)的改善,包括疼痛、功能和炎癥。達(dá)到ASAS20和40分別代表癥狀改善至少20%和40%。 據(jù)悉,托法替布的仿制藥已在孟加拉正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買(mǎi)此藥的患者來(lái)說(shuō),現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買(mǎi)此藥,患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買(mǎi)該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望。“海得康”作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療咨詢(xún)平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。 請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。 |