CANOPY是一項正在進行的3期臨床試驗，評估VYD222（Pemgarda）在COVID-19暴露前預防中的效果。該試驗將18歲以上的成年人分為兩個隊列：A隊列為單臂、開放標簽試驗，納入中度至重度免疫受損的成年人（n=306）；B隊列為2:1隨機安慰劑對照試驗，納入無中度至重度免疫受損的成年人，接受VYD222（n=317）或安慰劑（n=162）。

　　試驗采用免疫橋接方法，利用血清病毒中和抗體（sVNA）滴度與臨床療效之間的關系。先前，母單克隆抗體adintrevimab（ADG20）在EVADE臨床試驗中已證明這一關系。EVADE試驗顯示，adintrevimab在PrEP和暴露后預防中有癥狀COVID-19方面表現出顯著療效，中和滴度與臨床療效相關。

　　CANOPY試驗旨在分析當前相關SARS-CoV-2變體的中和滴度。A組的主要免疫橋接終點是基于VYD222給藥后第28天計算的sVNA滴度，并與EVADE試驗數據進行比較。選擇在美國流行的最相關SARS-CoV-2變體（JN.1）作為分析對象。

　　隊列A的初始CANOPY免疫橋接數據顯示：

　　· 第28天，VYD222針對JN.1的sVNA滴度為7365。

　　· VYD222與adintrevimab之間的比率為0.82，表明在CANOPY試驗中建立了免疫橋接。

　　· 第90天，VYD222相對于JN.1的sVNA滴度為3199。

　　· 單劑VYD222后，針對JN.1的滴度預計將在約77天內保持在參考滴度以上水平。

　　安全性方面，VYD222的安全性基于623名患者的數據。A隊列包括中度至重度免疫受損的成年人，B隊列包括無此類免疫受損的成年人。在A隊列中，有4名患者觀察到過敏反應，均導致VYD222永久停用。最常見的治療突發不良事件包括上呼吸道感染、輸注部位反應等。

　　總體而言，CANOPY試驗的初步結果表明，VYD222在COVID-19暴露前預防中具有潛力，特別是在免疫受損人群中。安全性數據也提供了關于VYD222使用的進一步信息。

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