2024年3月，美國食品和藥物管理局（FDA）緊急授權(quán)使用Pemgarda（pemivibart，原VYD222），這是一種半衰期延長的單克隆抗體（mAb），用于COVID-19的暴露前預(yù)防。該藥物適用于因特定醫(yī)療狀況或接受某些免疫抑制治療而導(dǎo)致中度至重度免疫功能受損，且對COVID-19疫苗接種反應(yīng)不足的成人和青少年（12歲及以上，體重至少40公斤）。使用者需未感染SARS-CoV-2病毒，或近期已接觸過感染者。

　　Pemgarda為眾多中度至重度免疫功能低下的易感人群提供了額外的保護(hù)。這些人群即便接種了多劑疫苗，仍面臨較高的COVID-19感染風(fēng)險。例如，實(shí)體器官移植受者和血液惡性腫瘤患者等，他們對疫苗的反應(yīng)持續(xù)減弱，且更易出現(xiàn)嚴(yán)重的COVID-19后果。

　　多種醫(yī)療狀況或治療，如血液系統(tǒng)惡性腫瘤或器官移植后的免疫抑制治療，均可能導(dǎo)致中度至重度免疫功能受損，以及對COVID-19疫苗的免疫反應(yīng)不足。觀察性研究指出，即便接種了疫苗，免疫功能障礙者的COVID-19住院和死亡風(fēng)險仍顯著高于普通人群。

　　Pemgarda（pemivibart）以4500毫克的劑量通過靜脈（IV）輸注給藥，可重復(fù)使用，以應(yīng)對持續(xù)變化的病毒需求。該藥物采用INVYMAB技術(shù)開發(fā)，該技術(shù)能快速、連續(xù)地生成針對保守表位的耐用單克隆抗體，從而跟上SARS-CoV-2病毒或其他病毒威脅的進(jìn)化步伐。

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