腦轉移（BM）在HER2陽性轉移性乳腺癌（MBC）患者中屢見不鮮，且與預后不良緊密相關。在這一背景下，小分子抗HER2酪氨酸激酶抑制劑（TKI）被視為治療腦轉移的潛在有效藥物。本研究旨在對比接受含TKI方案與不含TKI方案治療的HER2陽性轉移性乳腺癌及腦轉移患者的臨床效果。

　　研究的主要關注點在于腦轉移患者的無進展生存期（PFS），同時也考察了無腦轉移患者的PFS和總生存期（OS）作為次要終點。

　　共有2437名患者參與了此項研究，其中490名在基線時已有腦轉移，而1947名則無腦轉移。這些患者均參與了五項評估基于圖卡替尼、拉帕替尼、吡咯替尼或阿法替尼的藥物組合試驗。初步分析顯示，在腦轉移患者中，含TKI方案相較于不含TKI方案在PFS上并未展現出統計學上的顯著優勢（風險比HR為0.67，95%置信區間CI為0.41-1.12；P=0.13）。在無腦轉移的患者中，結果亦相似（HR 0.55，95% CI 0.24-1.26；P=0.16）。

　　然而，敏感性分析揭示了一個有趣的現象：當從分析中剔除阿法替尼后，含TKI的治療方案在腦轉移患者中展現出了顯著的PFS優勢（HR 0.56，95% CI 0.35-0.90；P=0.016）。但在OS方面，各比較組之間并未觀察到統計學上的明顯差異。

　　值得注意的是，盡管初步分析未能確立TKI在全體腦轉移患者中的明顯優勢，但敏感性分析（僅限于評估含有圖卡替尼、拉帕替尼或吡咯替尼的方案）確實表明，在特定情境下，TKI對腦轉移患者的PFS具有顯著益處。這為未來針對HER2陽性乳腺癌腦轉移患者的治療策略提供了有價值的參考。

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