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尼達尼布與吡非尼酮聯合治療特發性肺纖維化效果更好嗎?它們的仿制藥上市了嗎

时间:2024-03-23     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  尼達尼布(Ofev)是針對標準治療未能取得效果的進行性肺纖維化患者的推薦藥物。近期,一項關于Ofev(尼達尼布)與Esbriet(吡非尼酮)聯合治療特發性肺纖維化(IPF)的4期臨床試驗結果出爐,揭示了聯合療法的一些潛在風險。

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  Ofev和Esbriet均被證實能夠減緩特發性肺纖維化的惡化速度,但無法完全阻止其進展。盡管這兩種藥物在纖維化級聯的不同環節發揮作用,使得聯合使用在理論上可能帶來更好的效果,但目前的推薦并不傾向于同時使用這兩種藥物。

  該4期試驗的數據顯示,聯合使用這兩種藥物可能會增加胃腸道副作用的風險。具體來說,在53名接受聯合治療的患者中,有37名(約占70%)出現了腹瀉、惡心和/或嘔吐的癥狀;而在僅使用尼達尼布治療的51名患者中,出現相同癥狀的患者為27名(約占53%)。這一對比顯示,聯合用藥可能使胃腸道副作用的發生率上升。

  然而,研究也發現,與單獨使用尼達尼布的患者相比,那些同時接受吡非尼酮治療的患者在12周內的用力肺活量(FVC)下降幅度較小。這表明在某些方面,聯合用藥可能具有一定的優勢。

  值得注意的是,兩種用藥方案(單獨使用尼達尼布或與其與吡非尼酮聯合使用)對患者的生活質量并未產生總體上的顯著差異。此外,尼達尼布在單獨使用或與吡非尼酮聯合使用時的血漿谷濃度也保持相似。

  綜上所述,Ofev(尼達尼布)與Esbriet(吡非尼酮)的聯合使用在減緩特發性肺纖維化惡化方面可能具有一定的效果,但同時也伴隨著胃腸道副作用風險的增加。因此,在決定是否采用聯合治療方案時,醫生需要權衡利弊,并根據患者的具體情況進行個性化治療建議。

  

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