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不同劑量吡非尼酮對特發性肺纖維化進展的預防效果研究,吡非尼酮是否有仿制藥时间:2024-03-23 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 特發性肺纖維化(IPF)是一種進行性、預后不良的纖維化肺部疾病。吡非尼酮已被廣泛用于治療特發性肺纖維化,以減少肺功能的下降。本研究旨在評估不同劑量吡非尼酮 對預防特發性肺纖維化患者病情進展的效果。 研究方法:將特發性肺纖維化患者根據吡非尼酮的劑量分為三組:600mg組、1200mg組和1800mg組。疾病進展定義為在12個月內用力肺活量(FVC)絕對下降≥5%(占預測值的百分比)或肺一氧化碳彌散能力(DLco)絕對下降≥10%(占預測值的百分比)。主要終點是通過比較12個月內的FVC(占預測值的百分比)和DLco(占預測值的百分比)值,評估不同劑量吡非尼酮對特發性肺纖維化患者病情進展的臨床效果。次要終點是使用基線KL-6值以及基線和12個月之間KL-6值的變化來評估Krebs von den Lungen-6(KL-6)在特發性肺纖維化患者病情進展中的預后價值。 研究結果:共有44名患者入組,其中39名完成了研究,每組各有13名患者;颊叩闹形荒挲g為71.7歲,79.5%的患者為男性。各組的基線特征相似,但600mg組的年齡較大(75.9歲 vs. 69.2歲 vs. 68.2歲,p = 0.016)。在12個月內,FVC和DLco的總體中位變化分別為-2.7%(IQR:-9.1%、-1.2%)和-3.8%(IQR:-13.6%、-3.7%)。不同劑量吡非尼酮組之間FVC(FVC變化,占預測值的百分比:-3.23 vs. -4.08 vs. -1.54,p = 0.621)和DLco(DLco變化,占預測值的百分比:0.00 vs. -3.62 vs. -3.15,p = 0.437)的下降沒有顯著差異。共有14名患者(35.9%)出現疾病進展,且疾病進展率在不同劑量吡非尼酮組之間也沒有顯著差異(38.5% vs. 38.5% vs. 30.8%,p = 1.000)。 研究結論:無論劑量如何,持續使用吡非尼酮12個月對于預防特發性肺纖維化患者病情進展的效果相似。這一結果提示我們,吡非尼酮的劑量可能并不是影響其預防特發性肺纖維化進展效果的關鍵因素。然而,由于本研究樣本量較小,且存在年齡等基線特征的差異,因此仍需進一步的研究來驗證這一結論。同時,對于KL-6在特發性肺纖維化患者病情進展中的預后價值也值得進一步探討。 海得康是一個提供藥品信息和服務的平臺,如果您需要了解有關藥品的更多信息,例如上市情況、仿制藥版本以及仿制藥價格等,您可以通過聯系海得康的客服來獲得幫助,電話:400-001-9769,微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況! |