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阿布昔替尼Abrocitinib對嚴重和/或難治性特應性皮炎患者的療效與安全性評估,阿布昔替尼仿制藥最新資訊

时间:2024-03-23     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  盡管傳統的全身免疫抑制劑和先進療法在改善中度至重度特應性皮炎(AD)的癥狀方面有所成效,但對于嚴重和/或難治性特應性皮炎的治療數據仍然有限。近期一項研究針對中重度特應性皮炎患者,在背景局部治療的基礎上,比較了每日一次的阿布昔替尼200mg和100mg與安慰劑的療效。結果顯示,阿布昔替尼顯著減輕了特應性皮炎的癥狀,并顯著改善了瘙癢反應,其中200mg劑量的效果在第2周時即優于度普利尤單抗(dupilumab)。

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  本研究進一步探討了阿布昔替尼和度普利尤單抗在嚴重和/或難治性特應性皮炎患者中的療效和安全性。患有中重度特應性皮炎的成人患者被隨機分為四組:每日口服阿布昔替尼200mg或100mg、每兩周皮下注射度普利尤單抗300mg,或接受安慰劑聯合局部藥物治療。嚴重和/或難治性特應性皮炎的亞組根據基線特征進行分類,包括研究者總體評估(IGA)4級、濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)>21、對既往全身治療失敗或不耐受等。

  評估指標包括IGA評分的改善、EASI相對于基線的改善程度、峰值瘙癢數字評定量表(PP-NRS4)的改善、達到PP-NRS4的時間、14天PP-NRS的變化、面向患者的濕疹測量(POEM)和皮膚科生活質量指數(DLQI)的改善等。

  研究結果顯示,在所有嚴重和/或難治性特應性皮炎亞組中,阿布昔替尼200mg組達到IGA 0/1、EASI-75和EASI-90緩解的患者比例顯著高于安慰劑組。此外,在大多數亞組中,阿布昔替尼200mg的PP-NRS4反應也顯著高于安慰劑,且達到這種反應的時間更短。在所有亞組中,阿布昔替尼200mg組的POEM和DLQI相對于基線的改善程度均顯著大于安慰劑組。與度普利尤單抗相比,阿布昔替尼在某些亞組中也顯示出具有臨床意義的差異。

  綜上所述,與安慰劑和度普利尤單抗相比,阿布昔替尼在嚴重和/或難治性特應性皮炎患者亞組中提供了更快且更顯著的皮膚清除率和生活質量改善。這些發現支持使用阿布昔替尼作為治療嚴重和/或難治性特應性皮炎的有效選擇。同時,該研究也為臨床醫生提供了新的治療策略和數據支持。

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