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阿布昔替尼與度普利尤單抗對成人中度至重度特應(yīng)性皮炎的療效對比,阿布昔替尼LuciAbro仿制藥老撾上市

时间:2024-03-22     作者:醫(yī)學編輯陳筱曦   阅读

  本研究針對患有中度至重度特應(yīng)性皮炎且需要全身治療或?qū)植克幬镏委煼磻?yīng)不佳的成人患者。參與者被隨機分為兩組,一組接受口服阿布昔替尼(每日200毫克)治療,另一組則接受皮下注射度普利尤單抗(每2周300毫克)治療,療程持續(xù)26周。在治療期間,所有患者均需在活動性病變區(qū)域使用中等效力或低效力的局部皮質(zhì)類固醇、局部鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑或局部磷酸二酯酶4抑制劑。研究的主要終點是在第2周時瘙癢峰值數(shù)值評定量表(PP-NRS4)改善4分或以上,以及在第4周時濕疹面積和嚴重程度指數(shù)(EASI-90)改善90%或以上的反應(yīng)。

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  共有727名患者參與研究,其中阿布昔替尼組362名,度普利尤單抗組365名。結(jié)果顯示,與度普利尤單抗組相比,阿布昔替尼組在第2周時達到主要終點PP-NRS4的患者比例更高(48%對26%,差異22.6%,p<0.0001),同時在第4周時達到EASI-90反應(yīng)的患者比例也更高(29%對15%,差異14.1%,p<0.0001)。在安全性方面,阿布昔替尼組有74%的患者報告了與治療相關(guān)的不良事件,而度普利尤單抗組為65%。值得注意的是,阿布昔替尼組發(fā)生了兩例非治療相關(guān)的死亡。

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  綜上所述,對于接受背景局部治療的中重度特應(yīng)性皮炎成人患者而言,每日200毫克的阿布昔替尼相較于度普利尤單抗表現(xiàn)出更高的療效,能夠更早地減輕瘙癢和特應(yīng)性皮炎的疾病體征。兩種治療方法在26周的療程內(nèi)均顯示出良好的耐受性。然而,鑒于阿布昔替尼組中發(fā)生的非治療相關(guān)死亡事件,臨床應(yīng)用中仍需謹慎評估患者的整體健康狀況。

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