Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)合放化療（CRT）治療新診斷的高危局部晚期宮頸癌患者的3期陽(yáng)性結(jié)果公布。

　　該組合是第一個(gè)基于免疫治療的方案，證明該患者群體的總體生存率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的改善。

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，宮頸癌是全球女性第四大常見(jiàn)癌癥，2022年將導(dǎo)致約66萬(wàn)新發(fā)病例和35萬(wàn)人死亡。

　　KEYNOTE-A18研究在1,060名新診斷的高危局部晚期宮頸癌患者中評(píng)估了Keytruda聯(lián)合順鉑和外照射放療，然后進(jìn)行近距離放射治療，與安慰劑加同步CRT相比較，這些患者未接受明確的手術(shù)、放療或全身治療對(duì)于宮頸癌。

　　結(jié)果顯示，與單獨(dú)同時(shí)進(jìn)行CRT相比，Keytruda聯(lián)合同時(shí)進(jìn)行CRT的總生存期具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善，并且達(dá)到了無(wú)進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)。

　　此外，Keytruda的安全性與之前研究中觀(guān)察到的情況保持一致，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

　　Keytruda致力于增強(qiáng)免疫系統(tǒng)檢測(cè)和對(duì)抗腫瘤細(xì)胞的能力，目前被認(rèn)為是美國(guó)第三種批準(zhǔn)的治療宮頸癌的療法。

　　2024年1月，Keytruda已獲得美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)，用于治療3至4a期宮頸癌患者的新子組。

　　該決定是基于之前KEYNOTE-A18研究的結(jié)果，該研究表明，與安慰劑加CRT相比，Keytruda加CRT可將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低41％。

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