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中國(guó)骨質(zhì)疏松癥或骨質(zhì)減少高風(fēng)險(xiǎn)乙型肝炎患者使用TAF治療的真實(shí)世界安全性與有效性研究时间:2024-03-21 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 對(duì)于慢性乙型肝炎(CHB)患者而言,長(zhǎng)期抗病毒治療是必不可少的,而治療的安全性對(duì)這些患者來(lái)說(shuō)尤為重要。先前的研究已經(jīng)表明,替諾福韋艾拉酚胺(TAF)在療效上不遜于富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF),并且在腎臟和骨骼安全性方面有所改進(jìn)。然而,在開(kāi)始抗病毒治療之前,我們?nèi)匀蝗狈σ环N迅速且簡(jiǎn)便的方法來(lái)識(shí)別那些具有骨質(zhì)疏松癥高風(fēng)險(xiǎn)的慢性乙型肝炎患者。為此,國(guó)際骨質(zhì)疏松基金會(huì)(IOF)推薦進(jìn)行一分鐘骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)測(cè)試,以便及早識(shí)別出高危患者。 本研究旨在評(píng)估一分鐘骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)測(cè)試的實(shí)用性,以及探討在病毒學(xué)抑制的慢性乙型肝炎患者中轉(zhuǎn)用TAF的有效性和安全性。 在這項(xiàng)多中心、前瞻性的研究中,我們對(duì)那些接受TDF或恩替卡韋(ETV)治療48周或以上、HBV DNA低于20 IU/mL且持續(xù)時(shí)間超過(guò)6個(gè)月的慢性HBV感染患者進(jìn)行了一分鐘骨質(zhì)疏松篩查風(fēng)險(xiǎn)測(cè)試。我們納入了那些被識(shí)別為骨質(zhì)疏松癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者,并通過(guò)雙能X射線吸收測(cè)定法(DEXA)進(jìn)一步診斷為骨質(zhì)減少或骨質(zhì)疏松癥。在24周和48周時(shí),我們分別評(píng)估了骨骼和骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物的安全性,以及TAF的抗病毒效果。 通過(guò)一分鐘骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)測(cè)試,我們篩查出84.95%(175/206)的CHB患者存在骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)過(guò)DEXA診斷,其中85.71%(150/175)的患者被確診為骨質(zhì)減少。最終,本研究共納入了138例患者,其中男性92例(62.3%),女性46例(37.7%),平均年齡為45歲。在48周時(shí),先前接受ETV治療的患者組的HBV DNA抑制率為88%(35/40),而先前接受TDF治療的患者組的抑制率為90%(88/98)。在從TDF轉(zhuǎn)換為TAF后,腰椎(L1-L4)的骨礦物質(zhì)密度(BMD)在24周時(shí)相比基線有所改善(1.03±0.11與0.97±0.12,P = .001)。此外,從TDF轉(zhuǎn)換為TAF 24周后,血清中的I型前膠原蛋白前肽(PINP)和1型膠原蛋白β-C端肽(CTX)與基線相比均有所下降(50.35±18.90與63.65±19.17,P = .016和0.21±0.13與0.32±0.10,P = .017)。在ETV轉(zhuǎn)換為TAF的患者組中,BMD、PINP和CTX在治療期間均保持穩(wěn)定。 這些結(jié)果表明,在長(zhǎng)期接受核苷酸類似物治療期間,應(yīng)特別注意骨質(zhì)疏松的風(fēng)險(xiǎn)。一分鐘骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)測(cè)試可以迅速識(shí)別出大多數(shù)具有骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)的慢性乙型肝炎患者。鑒于其便捷性,我們建議在開(kāi)始抗病毒治療之前使用該測(cè)試對(duì)慢性乙型肝炎患者進(jìn)行早期篩查。此外,我們的研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí),在病毒學(xué)抑制的骨質(zhì)疏松CHB患者中改用TAF后,其骨骼安全性得到了改善。 海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),更多問(wèn)題,請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn),電話:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn)。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。圖片侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除。】 |