馬來酸貝西福韋二吡呋酯(BSV)與富馬酸替諾福韋艾拉酚胺(TAF)均已被獲準作為慢性乙型肝炎(CHB)患者的初始治療抗病毒藥物。然而，這兩種藥物在實際應用中的效果對比數據仍然不足。因此，我們采用真實世界數據，進行了一項非劣效性分析，旨在比較這兩種核苷酸類似物在初治慢性乙型肝炎患者中的療效。

　　我們進行了一項回顧性研究，涉及一組接受BSV或TAF作為一線治療藥物的慢性乙型肝炎患者。研究的主要終點為病毒學反應(VR)以及與肝臟相關的臨床結果。

　　研究共納入537名患者，其中202名接受BSV治療，335名接受TAF治療，并進行了為期42個月的隨訪。在VR方面，兩組患者之間并未觀察到顯著的差異。同時，兩組在生化反應率、病毒學突破率以及肝細胞癌發病率上也均無顯著差異。然而，值得注意的是，BSV組在乙型肝炎e抗原的血清清除率上表現較高，且腎功能下降的情況較少。多變量分析結果顯示，年齡較大、酗酒、肝硬化和腹水以及血清HBV DNA水平較低均與肝細胞癌風險的增加獨立相關。

　　進一步對400名患者進行1:1傾向評分匹配分析，結果顯示，在2年時，BSV組和TAF組患者的VR率分別為85.0%和88.7%。差異的95%置信區間的絕對值（-0.04至0.12）滿足了非劣效性0.15的先驗限制。

　　綜上所述，BSV在VR方面并不劣于TAF，其臨床結果與TAF在慢性乙型肝炎治療中的表現相當，為臨床醫生提供了更多的治療選擇參考。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】