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Tapinarof乳膏對特應性皮炎(AD)患者有效,不受疾病嚴重程度和年齡影響时间:2024-03-19 作者:醫學編輯李可艾 阅读 根據2017年發表的關鍵III期ADORING 1和2試驗的結果,每天使用一次1%的Tapinarof乳膏能夠顯著改善特應性皮炎(AD)患者的濕疹面積嚴重指數(EASI)評分,這一效果不受患者疾病嚴重程度或年齡的影響。 Tapinarof乳膏1%是一種非類固醇局部芳烴受體激動劑,已獲得FDA批準用于治療成人斑塊狀銀屑病。而AD是一種慢性皮膚炎癥性疾病,通常表現為皮膚干燥、瘙癢和炎癥,對患者的生活質量產生嚴重影響。 在ADORING 1和2的III期研究中,研究人員分別招募了407名和406名中重度AD患者參與試驗。這些患者的平均基線EASI評分在12.2至13.5之間,大約80%的參與者是2至17歲的兒童。這些患者按2:1的比例隨機接受1%Tapinarof乳膏或載體的治療,每天一次,持續8周。 到第8周時,研究發現,接受Tapinarof乳膏1%治療的患者中,EASI評分較基線改善≥75%的比例在ADORING 1和ADORING 2研究中分別為55.8%和59.1%,而載體組則分別為22.9%和21.2%。這一顯著差異證明了Tapinarof乳膏在治療AD方面的有效性。 此外,研究還發現,無論患者是否患有中度或重度AD,接受Tapinarof乳膏治療的患者均獲得了更高的EASI75緩解率。同時,在所有年齡亞組中,接受Tapinarof乳膏治療的患者也始終表現出比接受載體治療的患者更高的EASI75反應率。 在安全性方面,觀察到的最常見的治療相關不良事件(TEAE)是毛囊炎、頭痛和鼻咽炎,但所有不良事件的嚴重程度均被認為是輕度或中度。與載體相比,導致試驗中止的TEAE發生率在Tapinarof乳膏組中較低。 研究人員指出,Tapinarof乳膏的耐受性良好,TEAE與之前試驗中觀察到的結果一致。總體而言,無論AD的嚴重程度或患者的基線年齡如何,每天一次使用1%的Tapinarof乳膏在兩項大型對照良好的III期試驗中都表現出了一致的、具有臨床意義的療效。 此外,由于Tapinarof乳膏不受持續時間、范圍或應用部位的限制,因此有潛力用于治療2歲以下患者的AD。這為特應性皮炎患者提供了新的治療選擇,并有望改善他們的生活質量。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |