根據3期CheckMate649試驗（NCT02872116）的3年隨訪結果，納武單抗（Opdivo）與化療聯合應用為晚期胃癌、胃食管交界處（GEJ）以及食管腺癌患者帶來了顯著的生存改善。與單獨接受化療的患者相比，納武單抗聯合化療組的生存率得到明顯提升。

　　對于PD-L1綜合陽性評分（CPS）的患者，納武單抗與化療的聯合使用使得中位總生存期（OS）延長至14.4個月，相比之下，單獨接受化療的患者僅為11.1個月。這種OS的獲益不僅限于PD-L1 CPS評分較高的患者，還擴展到了整個人群。

　　根據盲法獨立中央審查（BICR）的數據，納武單抗聯合化療組的中位無進展生存期（PFS）為8.3個月，而僅化療組的中位PFS為6.1個月。值得注意的是，對于PD-L1 CPS評分至少為5的患者，納武單抗聯合化療組的PFS表現更為突出。此外，該聯合治療方案同樣在整個人群中實現了PFS的改善。

　　在PD-L1 CPS至少為5的患者中，BICR評估的客觀緩解率（ORR）高達60%，而在納武單抗聯合化療組中，這一數據為45%。與此同時，各組的中位緩解持續時間（DOR）也呈現出顯著差異，分別為9.6個月和7.0個月。

　　研究人員還強調了納武單抗聯合化療在多個特定患者亞組中的生存優勢，特別是那些患有微衛星不穩定性高（MSI-H）疾病的患者。

　　在CheckMate649試驗中，患者被隨機分配至納武單抗加研究者選擇的化療組（n=789）或單獨化療組（n=792）。納武單抗的給藥方案為每3周一次360mg或每2周一次240mg。

　　該試驗的主要評估指標是基于RECISTv1.1標準的BICR評估的OS和PFS。此外，還探索了包括DOR、里程碑存活率、健康相關的生活質量以及安全性和耐受性在內的多項重要指標。

　　該試驗納入的患者均為18歲及以上的不可切除的晚期或轉移性胃癌、GEJ癌或食管腺癌患者。在PD-L1 CPS為5或更高的亞組中，473人接受了納武單抗聯合化療，而482人僅接受單獨化療。在納武單抗聯合化療組和單獨化療組中，患者的人群特征相似，大多數為男性、非亞洲人，且多數患者的ECOG體能狀態為1級，疾病類型為胃癌。此外，兩組中均有較高比例的患者患有轉移性疾病以及多個器官的轉移。

　　根據癌癥治療功能評估-胃病（FACT-GA）GP5調查問卷的結果，與單獨接受化療的患者相比，納武單抗聯合化療組的患者報告了更少的與治療相關的不良影響，從而表明聯合治療方案在提高生存率的同時，也帶來了更好的生活質量。這一發現進一步證明了納武單抗聯合化療在晚期胃癌治療中的優勢和潛力。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】