根據(jù)3期CheckMate649試驗(yàn)（NCT02872116）的3年隨訪(fǎng)結(jié)果，與單獨(dú)化療相比，納武單抗（Opdivo）與化療相結(jié)合可持續(xù)改善晚期胃癌、胃食管交界處（GEJ）和食管腺癌患者的生存率。

　　PD-L1綜合陽(yáng)性評(píng)分（CPS）患者中，納武單抗聯(lián)合化療的中位總生存期（OS）為14.4個(gè)月，而僅化療為11.1個(gè)月。納武單抗組合的OS獲益也擴(kuò)展到整個(gè)人群。

　　根據(jù)盲法獨(dú)立中央審查（BICR），納武單抗/化療組的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為8.3個(gè)月，而納武單抗/化療組的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為6.1個(gè)月。在僅化療組中，PD-L1CPS為5或更高的患者。該實(shí)驗(yàn)組合還引起了整個(gè)人群的PFS改善。

　　在PD-L1CPS至少為5的患者中，BICR的客觀緩解率（ORR）為60％，納武單抗聯(lián)合化療為45％。單獨(dú)化療。各組的中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）分別為9.6個(gè)月和7.0個(gè)月。

　　研究人員強(qiáng)調(diào)了納武單抗組合在多個(gè)預(yù)先指定的患者亞組中的OS改善，包括患有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）疾病的患者。

　　在CheckMate649試驗(yàn)中，患者被隨機(jī)分配接受納武單抗加研究者選擇的化療（n=789）或僅接受化療（n=792）。患者接受納武單抗治療，劑量為每3周一次360mg或每2周一次240mg。

　　該試驗(yàn)的雙重主要終點(diǎn)是基于RECISTv1.1標(biāo)準(zhǔn)的每BICR的OS和PFS。關(guān)鍵的探索性終點(diǎn)包括DOR、里程碑存活率、健康相關(guān)的生活質(zhì)量以及安全性和耐受性。

　　18歲及以上患有不可切除的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、GEJ癌或食管腺癌的患者有資格參加該試驗(yàn)。

　　在PD-L1CPS為5或更高的患者中，473人接受納武單抗加化療，482人接受單獨(dú)化療。在納武單抗/化療組和僅化療組中，總體人群中的大多數(shù)患者為男性（68％vs71％）、非亞洲人（76％vs76％），ECOG體能狀態(tài)為1（58％vs57％）和胃癌（70％vs70％）。此外，各組中的大多數(shù)患者患有轉(zhuǎn)移性疾病（96％vs95％）以及2個(gè)或更多器官的轉(zhuǎn)移（79％vs77％）。

　　癌癥治療功能評(píng)估-胃病（FACT-GA）GP5調(diào)查問(wèn)卷的結(jié)果強(qiáng)調(diào)，與僅接受化療的患者相比，納武單抗/化療組中更多的患者表示沒(méi)有受到與研究治療相關(guān)的不良反應(yīng)（AE）的困擾。

　　納武單抗聯(lián)合化療的中位治療持續(xù)時(shí)間為6.8個(gè)月（范圍，0.1-57.7），單獨(dú)化療的中位治療持續(xù)時(shí)間為4.9個(gè)月（范圍，0.0-55.2）。總體而言，納武單抗/化療組和單純化療組中分別有95％和89％的患者出現(xiàn)任何級(jí)別的治療相關(guān)不良事件。各組中60％和45％的患者發(fā)生3/4級(jí)不良事件TRAE。

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