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研究事后分析:斑禿患者的脫發情況和利特昔替尼的療效时间:2024-03-14 作者:施文婧編輯 阅读 利特昔替尼在ALLEGRO2b/3期研究(NCT03732807)中證明對斑禿(AA)患者有效。然而,脫發的表現可能因部位(例如頭皮、眉毛/睫毛、身體)而異。在這里,研究人員試圖確定基線時不同的脫發情況,并評估它們是否影響利特昔替尼的療效。 年齡≥12歲且頭皮脫發≥50%的AA患者被隨機分配至每天10mg利特昔替尼(僅評估劑量范圍)、30或50mg(±4周,200mg負荷劑量)或安慰劑組,持續24次幾周。潛在類別分析(LCA)根據四項基線測量確定脫發情況:臨床醫生報告的頭皮范圍(脫發嚴重程度工具評分)、眉毛脫發、睫毛脫發和患者報告的體毛脫發。Logistic回歸使用第24周時患者總體印象變化(PGI-C)和患者對毛發生長的滿意度(P-Sat;數量、質量和總體滿意度)反應評估了利特昔替尼(50和30mg)與安慰劑的療效,并調整關鍵協變量,包括潛在的班級成員資格。 LCA確定了五種潛在類別:(1)主要是非全禿(AT;頭皮毛發完全脫落);(2)非AT,中度非頭皮受累;(3)頭皮、眉毛、睫毛廣泛受累;(4)中度非頭皮受累的AT;(5)主要是普禿(頭皮、面部和體毛完全脫落)。調整潛在類別成員資格后,接受利特昔替尼30或50mg治療的患者顯著更有可能實現PGI-C緩解(30mg:比值比,8.62[95%置信區間,4.42–18.08];50mg:12.29[6.29–25.85]])和第24周時的頭發再生質量(30毫克:6.71[3.53–13.51];50毫克:8.17[4.30–16.46])與安慰劑相比。P-Sat總體滿意度和頭發數量的結果相似再生。 在ALLEGRO-2b/3參與者中發現了獨特且具有臨床相關性的脫發特征。與安慰劑相比,利特昔替尼有效,且與基線脫發情況無關。 海得康平臺致力于為用戶提供海外上市藥品信息和服務。如果您對藥品的上市情況、仿制藥版本或價格等有任何疑問,都可以聯系海得康的客服團隊尋求幫助。 但需要注意是,藥品的使用涉及復雜的醫療知識,對于藥品的具體使用、劑量調整及可能出現的副作用等,建議您咨詢專業醫生或藥師以獲取專業建議。海得康醫學顧問電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 海得康平臺致力于為用戶提供海外上市藥品信息和服務。如果您對藥品的上市情況、仿制藥版本或價格等有任何疑問,都可以聯系海得康的客服團隊尋求幫助。 但需要注意是,藥品的使用涉及復雜的醫療知識,對于藥品的具體使用、劑量調整及可能出現的副作用等,建議您咨詢專業醫生或藥師以獲取專業建議。海得康醫學顧問電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 |