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利特昔替尼治療對成人和青少年斑禿患者的療效與安全性研究

时间:2024-03-14     作者:施文婧編輯   阅读

  斑禿,一種以頭皮、面部或身體毛發非疤痕性脫落為特征的疾病,對患者的生活質量造成顯著影響。近期,研究人員對利特昔替尼——一種口服選擇性雙JAK3/TEC家族激酶抑制劑在治療斑禿方面的療效和安全性進行了深入研究。

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  這項隨機、雙盲、多中心的2b-3期臨床試驗在全球18個國家的118個研究中心展開。研究對象為12歲及以上、患有斑禿且頭皮脫發程度至少達到50%的患者。參與者被隨機分配至口服利特昔替尼組或安慰劑組,治療持續24周,部分患者還接受了為期4周的負荷劑量治療。治療結束后,進入為期24周的延長期,期間利特昔替尼組繼續原劑量治療,而最初接受安慰劑的患者則改用利特昔替尼治療。

  研究結果顯示,在接受利特昔替尼治療的患者中,根據脫發嚴重程度工具(SALT)評分,有相當一部分患者的評分降低至20或更低,顯示出顯著的療效。相比之下,安慰劑組的患者中僅有極少數達到這一標準。這一差異在統計學上具有顯著意義,證明了利特昔替尼在治療斑禿方面的有效性。

  在安全性方面,研究期間各組報告的不良事件(AE)發生率相似,且未出現死亡病例。這表明利特昔替尼在治療斑禿時具有良好的耐受性。

  綜上,利特昔替尼作為一種新型口服藥物治療成人和青少年斑禿患者表現出顯著的療效和良好的安全性。對于適合全身治療的患者而言,利特昔替尼無疑是一個值得考慮的治療選擇。

  值得注意的是,老撾已上市了利特昔替尼的仿制藥版本——luciRit,由盧修斯制藥公司生產,并已獲得老撾衛生部門的批準上市。這為全球范圍內的斑禿患者提供了更多的治療選擇。

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