斑禿的特征是頭皮、面部或體毛的非疤痕性脫落。研究人員研究了利特昔替尼（一種口服選擇性雙JAK3/TEC家族激酶抑制劑）對斑禿患者的療效和安全性。

　　在這項隨機(jī)、雙盲、多中心、2b-3期試驗中，在18個國家的118個地點進(jìn)行，12歲及以上患有斑禿和至少50％頭皮脫發(fā)的患者被隨機(jī)分配至口服利特昔替尼或安慰劑組。每日一次，持續(xù)24周，有或沒有4周負(fù)荷劑量（50mg、30mg、10mg、200mg負(fù)荷劑量，隨后50mg，或200mg負(fù)荷劑量，隨后30mg），然后是24周延長期，在此期間，利特昔替尼組繼續(xù)分配劑量，最初分配安慰劑的患者改為利特昔替尼50mg或200mg負(fù)荷劑量，然后是50mg。隨機(jī)化是通過使用交互式響應(yīng)系統(tǒng)進(jìn)行的，并根據(jù)基線疾病嚴(yán)重程度和年齡進(jìn)行分層。申辦者、患者和研究者均對治療進(jìn)行掩蔽，所有患者均接受相同數(shù)量的藥片以維持掩蔽。主要終點是第24周時脫發(fā)嚴(yán)重程度工具（SALT）評分為20或更低。主要終點在所有分配的患者中進(jìn)行評估，無論他們是否接受治療。

　　2018年12月3日-2021年6月24日期間，篩選了1097名患者，其中718名患者被隨機(jī)分配接受利特昔替尼200mg+50mg（n=132）、200mg+30mg（n=130）、50mg（n=130）=130）、30mg（n=132）、10mg（n=63）、安慰劑至50mg（n=66）或安慰劑至200mg+50mg（n=65）。718名患者中有446名（62％）為女性，272名（38％）為男性。488人（68％）是白人，186人（26％）是亞裔，27人（4％）是黑人或非裔美國人。在隨機(jī)分配的718名患者中，104名患者停止治療（34名退出，19名不良事件[AE]，12名醫(yī)生決定，12名缺乏療效，13名失訪，5名轉(zhuǎn)為長期研究轉(zhuǎn)移，4名懷孕，2名方案偏差，一名因COVID-19拒絕參加隨訪，一名因COVID-19很晚才參加最后一次就診，一名不遵守規(guī)定）。第24周時，利特昔替尼200mg+50mg組的124名患者中有38名患者（31％），200mg+30mg組的121名患者中有27名患者（22％），50mg組的124名患者中有29名患者（23％）。mg組、30mg組119名患者中有17名（14％）以及安慰劑組130名患者中有2名（2％）根據(jù)SALT評分20或更低有緩解。安慰劑組和利特昔替尼200mg+50mg組之間基于SALT評分20或以下的緩解率差異為29·1％（95％CI21·2–37·9；p＜0·0001），20·1％200mg+30mg組為8％（13·7–29·2;p＜0·0001），50mg組為21·9％（14·7–30·2;p＜0·0001），30mg組為12·8％（6·7–20·4；p=0·0002）。截至第48周（包括隨訪期），利特昔替尼200mg+50mg組的131名患者中有108名患者（82％）報告了AE，200mg+30mg組的129名患者中有105名患者（81％）報告了AE。組中，50mg組130例患者中有110例（85％），30mg組132例患者中有106例（80％），10mg組62例患者中有47例（76％），10mg組62例患者中有54例（83％）。65名患者在延長期內(nèi)接受安慰劑200mg+50mg，66名患者中有57名（86％）接受安慰劑50mg組。各組之間每種AE的發(fā)生率相似，并且沒有死亡病例。

　　利特昔替尼對12歲及以上斑禿患者有效且耐受性良好。對于適合全身治療的患者，利特昔替尼可能是斑禿的合適治療選擇。

　　利特昔替尼查詢到在老撾已上市仿制藥版本luciRit，由老撾盧修斯Lucius制藥成產(chǎn)，已獲得老撾衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)上市。

　　海得康平臺致力于為用戶提供海外上市藥品信息和服務(wù)。如果您對藥品的上市情況、仿制藥版本或價格等有任何疑問，都可以聯(lián)系海得康的客服團(tuán)隊尋求幫助。

　　但需要注意是，藥品的使用涉及復(fù)雜的醫(yī)療知識，對于藥品的具體使用、劑量調(diào)整及可能出現(xiàn)的副作用等，建議您咨詢專業(yè)醫(yī)生或藥師以獲取專業(yè)建議。海得康醫(yī)學(xué)顧問電話：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。