利特昔替尼用于治療12歲及以上人群的嚴(yán)重斑禿。

　　利特昔替尼每日服用一次，是酪氨酸激酶TEC家族和Janus激酶3（JAK3）的雙重抑制劑。利特昔替尼的推薦劑量為50毫克，每天一次，商品名Litfulo。

　　這是治療成人斑禿的巴瑞替尼（Olumiant）后，第二個(gè)被批準(zhǔn)用于治療斑禿（AA）的JAK抑制劑。利特昔替尼是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于12歲及以上AA兒童的JAK抑制劑。

　　批準(zhǔn)基于之前公布的試驗(yàn)結(jié)果，包括在718名12歲及以上斑禿患者中進(jìn)行的利特昔替尼2b/3期ALLEGRO研究，通過脫發(fā)嚴(yán)重程度工具測量，頭皮脫發(fā)增加50％（SALT），包括全禿（頭皮完全脫發(fā)）和普禿（頭皮、面部和體毛完全脫發(fā)）的患者。

　　試驗(yàn)中的患者正在經(jīng)歷持續(xù)6個(gè)月至10年的斑禿發(fā)作。他們被隨機(jī)分配接受每日一次30mg或50mg的利特昔替尼（有或沒有1個(gè)月每日一次200mg利特昔替尼初始治療）、10mg利特昔替尼或安慰劑。

　　從統(tǒng)計(jì)上看，與安慰劑相比，接受30mg和50mg利特昔替尼（無論有或沒有負(fù)荷劑量）治療的患者中，頭皮毛發(fā)覆蓋率達(dá)到80％或以上的比例顯著較高（通過治療6個(gè)月后SALT評分為20或更低來衡量）。治療6個(gè)月后，服用50毫克劑量的患者中，23％的SALT評分達(dá)到20或更低，而服用安慰劑的患者中這一比例為2％。

　　利特昔替尼在12-17歲和成人之間的療效和安全性是一致的，研究中報(bào)告的最常見不良事件是頭痛，在接受利特昔替尼治療的患者中，至少4％的患者出現(xiàn)頭痛、腹瀉、痤瘡、皮疹和蕁麻疹。

　　利特昔替尼標(biāo)簽包含有關(guān)嚴(yán)重感染、死亡、惡性腫瘤、主要不良心血管事件和血栓形成風(fēng)險(xiǎn)的黑框警告，其他JAK抑制劑的標(biāo)簽中也包含此類警告。

　　利特昔替尼對其他疾病的評估

　　除了斑禿之外，利特昔替尼在治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎方面也顯示出有效性和可接受的安全性，并且正在評估其治療白癜風(fēng)、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的效果。

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