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甲苯磺酸利特昔替尼膠囊ritlecitinib在國內上市,全球第二個治療斑禿JAK抑制劑

时间:2024-03-14     作者:施文婧編輯   阅读

  甲苯磺酸利特昔替尼膠囊(ritlecitinib,商品名:樂復諾)在國內獲批上市,用于治療12歲及以上青少年和成人斑禿患者,包括全禿和普禿。

  利特昔替尼為重度斑禿患者提供了全新的治療選擇。截至目前,全球只有兩種JAK抑制劑獲批用于治療斑禿,即巴瑞替尼和利特昔替尼。兩款JAK抑制劑均在國內獲批,重度斑禿患者治療新希望。

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  巴瑞替尼是一種可逆的選擇性酪氨酸蛋白激酶(JAK)1和JAK2抑制劑,用于治療自身免疫性疾病。巴瑞替尼于2017年2月首次在歐盟獲批上市,2018年5月在美國批準上市(商品名:Olumiant)。

  巴瑞替尼于2019年6月在中國獲批,用于治療類風濕性關節炎。2023年3月,巴瑞替尼新適應癥在國內獲批上市,用于治療成人重度斑禿。

  利特昔替尼是由美國輝瑞開發的一款JAK3/TEC激酶家族雙通道抑制劑,每日僅需口服一次,通過阻斷ATP結合位點,不可逆地抑制JAK3和TEC激酶家族。

  利特昔替尼(ritlecitinib)可阻斷信號分子和免疫細胞活性,這些信號分子和免疫細胞被認為是導致斑禿的原因。與第一代泛JAK抑制劑相比,ritlecitinib在降低毒性方面更有優勢。

  一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵性IIb/III期ALLEGRO研究,評估了ritlecitinib治療12歲及以上斑禿患者(n=718,其中國內入組81人)的療效和安全性。結果顯示,每日服用30mg和50mg ritlecitinib治療的患者(無論是否接受為期4周的初始治療)在24周時,頭皮毛發覆蓋率≥80%的患者比例顯著高于安慰劑組。

  2022年12月,Ritlecitinib膠囊(利特昔替尼)用于12歲及以上適合接受系統性治療的非節段型白癜風患者的臨床試驗申請在國內獲批。這是繼斑禿、潰瘍性結腸炎后,利特昔替尼在國內獲批臨床的第3項適應癥。目前,利特昔替尼在中國和美國均已啟動了治療非節段型白癜風的III期臨床研究。

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